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中关村生物医药企业探索新监管模式

  去年以来,中关村管委会配合北京出入境检验检疫局,在中关村示范区研究新的检验检疫监管模式,包括共建检验检疫监管库、在优质企业开展“后续监管为主、现场查验为辅”等措施。为中关村的生物医药企业带来更加便捷的监管模式。


  为缩短审批时限,北京出入境检验检疫局出台了相关政策,将生物材料按风险等级分为高、中、低三级,对中关村生物医药企业经营的低风险生物制品,由进出口时批批申报审批的模式改为在90天有效期内“一次审批、多次核销”的模式,同时审批时限由20个工作日缩短至3-4个工作日。此外,近期还出台措施,将60%特殊物品抽查比例降为10%。


  北京出入境检验检疫局风险管理处副处长刘清说:“此次审批模式的调整是北京出入境检验检疫局今年的创新性工作之一,也是在风险评估的基础上对国家质检总局现有政策的突破,最大限度地满足生物医药企业需求。对于长期经营同类产品的生物医药企业,特别是科研机构可以享受到极大的便利。”


  刘清还介绍,去年7月,北京出入境检验检疫局中关村办公室正式挂牌成立,就近满足中关村生物医药企业的实际需求,免除企业往返多个地点办理备案审批和货物检验的奔波之苦,也减少了企业由于办事流程不熟悉造成的耽搁延误。全力帮扶中关村国家自主创新示范区医药企业的健康发展,为中关村生物医药产业快速发展提供了保障。

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