新版药品GMP推动制药行业市场整合重组

　　2012年对于中小型制药企业来说，可以说是惨淡的一年。由于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》距达到要求的日期已经越来越近。根据规定，药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求，其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

　　国内大部分大型制药企业以及众多有资金、技术能力的制药企业，在新版GMP提出以前便纷纷行动，而在新版GMP提出以后，许多中小型企业面对如此大的改造，无过多资金进行制药企业的改造，将面临被兼并或淘汰的命运，新版GMP在对药品安全提出质量管控外，也意在通过此举对制药行业市场进行整合重组。

　　随着新版GMP的提出以及逐步实施，小型制药企业的装备的产品由于技术等方面的差距，必然会遭到淘汰。国内制药装备产业主要分为八大类，分别是原料药机械、制剂机械、饮片机械、药用粉碎机械、制药用水设备、药用包装机械、药品检测机械以及其他制药机械，在这八大类中，药品包装机械的设备生产厂家最多，制剂机械的门槛则更高。

　　目前新版药品GMP，国内制药装备行业大力开展技术创新，通过对原有产品缺陷的改进、对其他产品的匹配等，进行革新，达到用最小的投入得到最大的产出的效果。也有部分制药装备企业想到了，通过装备企业间的产品搭配，达到“理想化”生产线的效果，通过几家企业合作，为一个制药企业服务。