国家药监局为确保中药质量开展“四项严查”

　　近日，国家药监局针对“中药生产流通领域问题突出、制假售假现象有所抬头”的现象，国家食品药品监督管理局近日下发通知，要求各地药监部门立即开展“四项严查”，确保中药质量。

   
　　通知规定，中药饮片生产企业应严格按照GMP要求进行炮制生产，对购进的每批中药材和所生产饮片进行检验；药品经营企业应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力和对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力；使用中药提取物投料的药品经营企业应固定提取物来源，将供应商等信息报送省级药监局备案，确保中药质量；药品经营企业和医疗机构应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度，严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。

   
　　通知要求，各地药监部门要严查制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等中药材专业市场的违法违规行为；严查偷工减料、不按处方投料、不按规定进行前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等中成药生产过程中的违法违规行为，加强药品经营企业的管理；严查外购中药饮片（含半成品）进行分包装或改换包装标签等中药饮片生产过程中的违法违规行为；严查药品经营企业和医疗机构购销、使用增重、染色、被污染的中药材及假劣中药饮片等流通使用环节的违法违规行为。

   
　　按照通知要求，为确保中药质量，各地药监部门将加大对中药材专业市场、中药生产经营企业及医疗机构的现场检查和抽验力度，对发现的各种违法违规行为，一查到底，依法从重查处；国家药监局将组成检查组和督导组，查办一批大案要案，曝光一批严重违法违规企业。