福建药监局召开食药品监督管理座谈会

　　日前，福建省食品药品监督管理局召开全省食品药品监督管理工作座谈会，回顾2012年上半年全省食品药品监管重点工作进展情况，深入分析当前全省食品药品监管工作形势，对下半年重点工作进行安排部署。

　　今年上半年，福建省食品药品监管系统大力践行“监管为民、求实创新、攻坚克难、争创一流”的福建药监精神，团结一心，主动作为，在药品安全专项整治、监管模式创新、新版GMP监督实施、服务企业发展、人才引进和系统自身建设等工作上均取得了明显的成效。

　　针对当前食品药品监管工作新形势，会议要求全省系统上下要认清形势，统一思想，进一步增强工作的紧迫感和责任感。要清醒认识“三品一械”安全监管工作的长期性、艰巨性和复杂性，牢固树立打攻坚战、持久战的意识，加大监管力度，狠抓薄弱环节，必须居安思危，吸取教训，查找漏洞，完善监管，全力保障好“三品一械”的质量安全。

　　会议还部署了下半年的重点工作：一是深入开展专项整治，突出整治重点，保持高压态势，完善长效机制，着力抓好中药材市场专项整治、含麻黄素复方制剂监督检查、高风险医疗器械监管、保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治等专项行动，加快全省“三品一械”12331投诉举报网络建设。二是加强日常监管，着眼精细化管理，着力推进药品安全责任体系建设，探索和实践“三品一械”安全风险管理机制，完善实施基本药物制度机制，严格监督质量管理规范实施，加强行政审批标准化管理，全面推进城乡监管一体化建设、切实促进企业诚信体系建设。三是服务医改工作，要认真落实《深化医药卫生体制改革年度工作任务责任书》的责任，积极配合国家局做好提高药品质量标准工作，严格监督实施新版GMP，提高经营企业运行规范标准，扩大药品电子监管实施范围，完成基本药物全品种抽验任务。四是强化技术支撑，继续加强“三品一械”监管技术支撑和服务保障。做好保化产品检验检测扩项工作，整合现有技术力量增强整体效能，提升设区市检验检测能力和水平。五是深化闽台交流合作，重点建立健全共建合作机制，积极协助省政府与国家局建立健全海西食品药品安全先行区建设联席会议制度和协调工作机制，推动海西20个城市建立共建海西食品药品安全先行区合作机制。力争在闽台化妆品检测检测机构资质互认方面取得新进展。着力推进海峡保化产品检验检测中心建设，力争在项目布点、机构组建等前期工作上取得新突破。六是促进产业发展，重点开展“三服务”、行政审批“五快”活动，拓宽服务发展思路，创新服务发展措施，优化产业发展环境，加强政策引导，鼓励和扶持新药创制，完善技术转让、异地搬迁等管理规定和技术要求，促进产业向规模化、集约化、园区化发展。实施分类服务，推动“三品一械”企业实施品牌战略。推进现代物流业发展的试点。七是加强自身建设，抓班子带队伍，落实党风廉政建设责任制，确保全省系统不发生大的违法违纪问题，为海西食品药品安全先行区建设提供有力的政治思想和组织保障。

　　药品监督管理会上，各设区市局负责人做了交流发言，并对省局党组提出的关于组建网络信息员队伍、促进药品现代物流发展、加强医疗机构药品监管、创新保化品监管机制、开通12331投诉举报电话等工作进行了讨论。