内蒙药监局检查2011年新开办医疗器械企业 |
![]() |
近期,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局组织执法人员开展辖区内2011年新开办的医疗器械经营企业现场专项检查,具体检查情况如下:
本次重点针对企业开办以来的经营状况、企业的管理状况、企业的经营条件、变更情况以及人员、场所进行了检查,同时就新《医疗器械经营企业检查验收标准》开办条件及其他内容进行了征询意见。
2011年,呼和浩特市新开办医疗器械经营企业22家,大部分企业由于效益较差,管理上或多或少都存在一些问题。检查中发现:。一是部分医疗器械经营企业未索取、留存供货方的资质和产品资质证明材料(有的留存不全或已过期);二是产品的购进、验收记录、销售记录不规范;三是部分企业质量管理负责人不在岗;四是个别企业擅自降低经营条件(已责成分局立案调查);五是质量跟踪记录和售后服务记录不健全;六是个别企业直接接触医疗器械的人员2012年未进行健康体检;七是员工档案不完善;八是个别企业有超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围经营的。对企业存在的问题均逐一提出了整改要求,企业按时提交了整改报告。
此次专项检查,共出动执法人员66人次,出动执法车辆22台次,共检查医疗器械专营新开办企业22家次;通过检查,一方面对新开办医疗器械经营企业状况有了一个全面的了解,另一方面进一步规范了企业的各项管理。

- 相关报道
-
- Science子刊:一类RNAi疗法降低HBV抗原和DNA水平同时激活免疫系统,有望终结HBV感染 (2025-07-28)
- Nature Biotechnology:解密大脑“天书”!ScISOr-ATAC技术,同时窃听细胞内部的“三重宇宙” (2025-07-28)
- Cell系列综述:GLP-1研究奠基全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处 (2025-07-28)
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- CR:刷新认知!浙大团队首次发现,前列腺癌细胞竟能通过表达并分泌PD-1抑制抗肿瘤免疫 (2025-07-26)
- 罗氏2025H1:Phesgo增长55%,Polivy增长46%,中国区收入涨9% (2025-07-26)
- Cell子刊:CAR-T又攻克一种自身免疫病,成功治疗自身免疫性脑炎 (2025-07-26)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040