中药企业竞争的核心是质量和疗效 |
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近日国家食品药品监督管理局下发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》(以下称《通知》),要求加强中药企业生产流通监管力度,保证中药质量稳定。有关专家从产业的角度解读认为,《通知》旨在要求中药企业提升产品质量,满足未来临床和市场竞争的需求,质量和疗效将成为中药产品和企业竞争的核心。
《通知》指出,近年来监管部门不断加大中药生产流通监管力度,努力保持中药质量总体稳定,加强中药生产经营秩序。但随着市场竞争日趋激烈,中药材产量与需求矛盾加剧,价格剧烈波动,中药企业生产流通领域问题突出,制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求,放任不规范行为,为制假售假提供方便,甚至直接参与违法活动,严重干扰中药生产经营秩序,直接影响公众用药安全有效。
为此,《通知》从加强监督管理规范中药生产经营秩序、查处制假售假等违法违规行为和加强组织领导落实监管责任等方面提出了具体要求。保证中药企业生产流通,加强中药生产经营秩序监管,保证中药企业切身利益。
在规范中药生产经营秩序方面,主要是强调中药企业的具体责任落实细则,包括保证中药材来源、产地稳定,推进中药材基地建设,积极引导中药材规范化、规模化种植,加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制,切实保证中药企业的中药材质量和安全。

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