我国新药创制工作开展以创为主阶段

　　我国是一个仿制药大国，在“十一五”期间，科技部组织实施了医药行业“重大新药创制”重大科技专项，鼓励创新药研发，引导企业向制药产业链下游延伸，取得了比较明显的效果。在未来的发展中，我国的新药创制工作将进一步实行，开展以创为主的发展阶段。

　　新药创制与其他产业相比更为特殊。国家食品药品监管局注册司专员杨威介绍说，按照国际上一般水平，研发成功一个新药，需要8亿至13亿美元，10年左右时间，成功率却仅有约1/5000。由于长期缺乏新药创制方面的技术储备，为了满足需求，我国医药行业选择了“仿创结合”的路线。

　　“我们必须认识到，13亿中国人的吃药问题必须由中国自己来解决。”全国人大常委会副委员长桑国卫说。为了实现这一目标，从“九五”期间，科技部关于医药行业的新药创制“1035”项目的启动，标志着我国长期以来以“仿制新药为主、创新药物为辅”的政策导向，开始向“仿创并重”并逐步过渡到“以创为主”。

　　市场集中度不高，缺少新药创制龙头企业是我国医药行业的现状，“十二五”期间，我国医药行业发展趋势将是“大集中、大发展、大市值”，医药流通领域要形成1至3家年销售额过千亿元的大型医药商业集团，20家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业；药品批发百强企业年销售额占药品批发总额85%以上，药品零售连锁百强企业年销售额占药品零售企业销售总额70%以上。