8月1日抗菌药物管理办法或打击众多药企

　　8月1日，有史上最严限抗令之称的《抗菌药物临床应用管理办法》将正式实施。据悉，并将进一步巩固抗菌药物整治工作，业内人士认为，今年抗菌药物管理办法对相关企业情况不容乐观，但正式稿中规定“本办法所称抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂”，因此中药抗菌药物可能受益。

　　受抗菌药物分级管理等“限抗”政策的影响，国内抗生素药物市场价跌量减，公司主要原料药7ACA及相关产品价格大幅下滑；随着国家基本药物招标在各地陆续实施，部分抗生素产品价格倒挂中标的过度竞争给市场带来极大的负面效应。

　　《办法》出台将对抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。在正式稿中特别加入了“提高抗菌药物临床应用水平”，凸显我国抗生素使用水平不高的现状，不合理性主要体现在用量过大、使用强度过大、品种选用不合理三方面。

　　随着抗菌药物管理办法的实施，抗菌药物限用将走向常态化，未来在配套规章制度和操作规范上，将得到进一步完善，《办法》中对抗菌药物的定义是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，外，除了限抗令带来的政策影响，实际上每个抗菌药物企业都有各自难念的经。