阿斯利康向FDA报批哮喘维持治疗新药_医药资讯 |
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英国阿斯利康公司日前向美国食品和药物管理局(FDA)递交了一项新药申请,寻求公司用于哮喘病维持治疗的新药Symbicort获批上市。 Symbicort联合了布地缩松(budesonide,一种吸入型皮质类固醇激素)和福莫特罗(一种快速且长效的β2肾上腺素受体激动剂)两种药物。这两种药物的联合治疗是被美国哮喘教育和预防项目(NAEPP)所推荐的,能够长时间控制和防止中度至重度永久性哮喘病症状的发生。 阿斯利康向FDA申请该药物用于12岁以上儿童哮喘病的维持治疗,寻求批准的Symbicort包括80/4.5毫克和160/4.5毫克两种剂量。 据悉,该药物的Turbuhaler干粉吸入剂型已经在美国以外的93个国家或地区获批上市,并于今年2月10日宣布完成了在欧州用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的相互认证。(新华社提供,未经许可,严禁转载) 医药网新闻

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