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基药目录遴选将鼓励中成药发展

  在之前的中国基本药物目录中,一般的选择都更偏重于中医药。但是不可否认西药对于人体疾病的治疗有快速的作用。鉴于此,国家基药目录制度鼓励中成药发展,并且具体从四个方面进行。


  一是对已上市药品再评价的促进。中成药较传统中药在形式上已经发生了很大变化,应在同类中成药、同一处方不同剂型中成药之间进行评价后决定入选进入基本药物目录的中成药品种。传统中药是基于中医辨证施治情况下的用药方案,其医学和方剂书籍记载的多为针对某一疾病加减变化的用药描述,这是临床中药的本质特点。而中成药是一种特定药物,与传统中药有极大差别。中成药在真实使用状态下的安全性、有效性评价应该是已上市临床再评价的重点,并且是入选基药目录的基本条件。


  二是鼓励对已上市药品的改进。已上市中成药存在诸多不合理甚至不科学。如在原有基础上改进工艺,建立与疗效、安全性相关联的药品标准等证据说明其合理性、可行性的情况下,基本药物目录对应品种可以加以注明。


  三是充分考虑临床使用实际。中成药70%以上为西医所使用,仅在中成药的说明书中注明中医证候是不够的,还应在此基础上尽可能说明西医对应病名。


  四是药味及剂量应该在药品说明书中标识。中成药说明书基本未标明所含饮片剂量,甚至连药味都未标出。这种情况下的中成药对中医医生都难以适用,也更难对西医医生有所指导,含有毒性药材的甚至可能造成安全隐患。

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