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面对频繁出现的药物安全性事件 美国FDA怎么办_医药资讯
2012-5-28 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
下令修改勃起功能障碍（ED）药物标签； 对芬太尼透皮贴剂发出安全使用的“公共卫生通告”； 发出堕胎药米非司酮可能导致死亡的警告...... 自去年以来，美国食品药品管理局（FDA）似乎对药物安全性尤为关注。是COX-2抑制剂等事件之后的“杯弓蛇影”，还是正如FDA官员所说的要对公众健康负责？无论如何，美国FDA加强对药物安全性监测的一系列行动，值得人们深思及。 问题多多，频频挨批 据《精神病学时报》第8期（Psychiatric Times，Vol.XXII Issue8）报道，美国FDA在去年“COX-2抑制剂导致心血管副作用事件”和“儿童应用抗抑郁药引发自杀事件”中所出现的明显失误，促使美国消费者联盟要求对其“认真核实”。该联盟法律顾问指出：FDA未能保护公众免受处方药、食品添加剂和疯牛病动物饲料等带来的疾病风险。 批评FDA的声音不绝于耳。据今年3月出版的《新英格兰医学杂志》 医药网新闻
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