新药研发促使中药国际化成需求

　　10月23日-25日，由广西壮族自治区外国专家局主办的“新药创制战略与中药国际化高层研讨会”在南宁召开。研讨会上，美国耶鲁大学药理系讲座教授、肿瘤研究专家郑永齐公布了其备受关注的药物PHY906最新研发进展：该药将于今年11月在美国对化疗失败的病人展开二期临床试验。

　　中药走向世界是中药界孜孜以求的梦想。但时至今日，获准在欧盟注册上市的仅有地奥心血康，多年来一直试图叩开美国FDA大门的复方丹参滴丸仍在美国进行三期临床。

　　学术界认为，中药国际化难以实现的主要原因有三：传统中药缺乏有力的临床数据、药物作用机理不明、产品质量难以均一。上述论坛上，解放军第302医院全军中西药研究所所长肖小河表示：中药是99%成分不清楚，1%成分清楚。“把1%搞清楚，质量远不能OK”。也正因如此，一直以来，国内中药研发更倾向于对有效成分的提取和利用。地奥心血康和复方丹参滴丸莫不如此。让屠呦呦获得2011年美国拉斯克奖临床医学奖的青蒿素，更是直接从青蒿中提取的单体物质。

　　而郑永齐的PHY906却是严格按照传统复方进行开发。郑永齐坦言，自己在复方中药中寻找能应对化疗副作用且不影响化疗效果的“可能性”时，美国学术界认为此举是在“冒职业风险”。原因是“不同批次的草药含有一致的化学成分是不可能实现的”。但是实验结果却给出了积极的信号。动物实验显示，该药物与化疗药物的结合有效地抑制了化疗的副作用，且单独使用PHY906对癌症没有任何影响。进一步的试验表明，如果除去4味草药中的任何一味，PHY906的疗效便会减弱，4味中药之间存在明显的协同效应。2011年郑永齐和他的团队发表于《BMC医学遗传学》期刊上的论文称，PHY906对消化道有消炎作用。郑永齐也认为，PHY906在体内至少以3种不同的方式控制着化疗的副作用，而以往的疗法仅通过一种方式起作用。

　　作为一名从未学过中医药的西方药理学家，郑永齐的观点是，药就是药，无论中药和西药。既然是药，就必须被全球接受和使用，因此中药国际化是全球所需。也正因如此，早在2003年他就发起成立“中药全球化联盟”，旨在集合全球顶尖研究机构，协力让中药褪去地域色彩，成为西方国家可以接受的药物。