新版GMP认证促进药品行业兼并重组进程

　　随着新版GMP无菌药认证大限的临近，近期内药品行业兼并重组的进程将会明显加快。一名内部监管人士透露，下月初左右，国家药监局官方网站将开通新版GMP认证查询渠道，已经通过新版GMP认证的药企将向全社会公开。

　　11月26日，国内首批通过新版GMP认证的一家大型药企质量管理部门工作人员表示，近期来，当地药监局频频就推动新版GMP认证提出指导性意见，督促企业加快认证。“上周五（11月23日）刚刚召开了新版GMP专题会议，在这之前，药企的老总都签了质保书，要求有关药企在2013年前全部完成新版GMP认证。”他说。

　　广东省药监局相关人士透露，目前来说，当地有100余家生产无菌药的企业，近期内也将筹划提速认证的有关事宜。据相关数据统计显示，自2011年3月新修订药品GMP实施以来，截至2012年10月，已有535家企业全部或部分车间通过了新修订药品GMP认证。

　　但总体来看，距离实现预期目标仍有较大差距，有的地方推进较慢，少数企业存在等待观望心理，实施进展不平衡问题仍很突出，特别是无菌制剂生产要在2013年底实现预期目标，任务尤为紧迫。

　　在2013年底前，国家药监局将以医疗卫生体制改革、医药产业结构调整升级、提升企业国际竞争力为重点，通过技术改造和药品行业兼并重组等措施，提高产业集中度，淘汰落后产能，认证标准不降低、时间不放宽。