政策变化致使中药注射剂面临考验

　　中药注射剂的发展近期面临着全新的政策考验，在当前的政策改变之下中药注射剂未来的发展如何？随着小编一起来关注一下。

　　国家药监局日前发布公告称，鉴于“柴辛感冒注射液”等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，拟淘汰这11种中药注射剂。

　　尽管根据公告，国家药监局在12月15日之前的20天内仍留出了意见反馈通道，但事实上，“拟淘汰”已经将主管部门的态度表露无遗。

　　“中药注射剂这几年出事情太多了，业内一直有呼声取消这个品类的产品注册和使用，”昨日，某知名传统中药公司总工程师接受媒体采访时表示，“质量稳定、标准控制等安全性问题始终是中药注射剂的硬伤，这些年始终没有根本解决。”

　　按照《中国药典》解释，“中药注射剂”是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。

　　“这是按照西方医学理论制造出的中药品种，一些地方确实有点拧巴。”上述专家说，“原本口服经内脏吸收的给药途径，彻底变为肌肉和静脉直接注射，这对原本讲求复方共同作用的中药来说，是并不“通顺”的道理。”

　　而事实上，在中药注射剂大范围临床使用后，其逐渐暴露出的质量安全问题也开始将其先天的问题迅速凸显。

　　“发展前景还是很好的，尤其是国内不少拥有独家产品的公司，年销售额非常可观，而且有望继续增长。”公司负责人说。事实上，在即将出炉的2013版国家基本药物目录中，中药注射剂独家品种的大量入，也是很多业内人士纷纷看好这一品种的重要原因。根据不完全统计，目前国内中药注射剂的品种已有100多个，市场规模达到上百亿元。