中医药膏方质量有待提高

　　中医药膏方，是以中医药理论为指导、辨证论治为基础，运用中药、滋补品或食品等依法熬制而成的膏类制剂。随着生活水平的提高，当前膏方已成为一种时尚，在江浙沪一带使用尤为普及。

　　膏方成方到患者手中前，要历经开方、配料、浸泡、煎熬、投料、收膏等多道环节。从中医药监管部门职责上看，对于开展膏方门诊的医院资格及开方医生的资质要求，应由卫生行政管理部门加以控制；而膏方的原料药材购进渠道、质量、加工制作过程则应由药品监督管理部门进行规范。目前针对膏方的监管还存在空白地带，亟需对其应用与管理出台规范。

　　据了解，目前湖州市各大中医院、中医坐堂药店都陆续推出了膏方服务，但中医药膏方消费的主流仍然是各大中医院，有中医坐堂的药店开具的膏方数量有限。医院一般不直接进行膏方加工，而是由供货方代为定制。

　　中医药膏方加工场所或在店堂营业场所，或是租用其他场地。这些药店多配备了自动煎药机、网筛、铜锅、粉碎机等设备，用于膏方加工。企业通过传真机接方、核对、抓方、复核、浸润、煎药、澄清、过滤、浓缩、收膏、凉膏等环节，制成传统膏方或是切片型、袋装型膏方。在加工定制环节，不同单位对药材的浸泡、煎药、浓缩等控制不一，有的煎药机有后下功能，有的只能一次煎熬，对需要控制先煎后下成分的饮片把握不同。

　　目前，相关部门尚未要求代煎单位对代煎饮片进行浸出物浓度的测定，也未出台统一的代煎程序规定，对于代煎、浓缩、收膏环节的控制全凭代煎方自己把握。中医药膏方制作单位所用的煎药机并无自动清洗功能，每次煎煮完毕后多通过管道转入包装机，药液管道无反冲功能，清洗药品难以达到无残留的要求。

　　在成品包装环节，传统中医药膏方使用容器盛装，新型膏方使用食品级小包装袋，这些外包装均无药用包材注册证。此类包装产品应该视为直接接触药品的包装材料还是容器？对此业界尚有争议。

　　因此，中医药监管部门应制定相关政策和规定，出台对中药代煎、膏方定制的管理办法，对加工生产方的硬件、人员、设备设施、标准加工流程进行明确，对于不符合要求的煎药行为予以制止。加大对膏方定制企业所用药材、饮片的监督抽样力度，规范定制企业饮片的批号复核，以实现批号追踪。