医药行业仿制药质量问题日益凸显

　　随着医药行业的发展，医药市场中的仿制药质量问题日益凸显。在一定程度上影响了仿制药的临床疗效，同时也影响到消费者用药安全。

　　医药行业中的仿制药，作为与被仿制药具有相同治疗作用、活性成分、剂型、给药途径的替代药物，具有降低医疗支出等优点。数据显示，目前中国批准上市的药品有1.6万多种，药品批准文号18.7万个，其中，化学药品0.7万种，批准文号12.1万个，绝大多数为仿制药。

　　医药行业新医改的开展和实施，外界对药品质量的要求逐渐提高，仿制药存在的一些质量问题越来越凸显。在药品招标时，以价格作为衡量尺度，导致了“惟低价是取”的招标倾向，对企业利润造成很大冲击。

　　官方表明，目前医药行业仿制药存在质量差异。以前官方态度是仿制药只有合格和不合格的差别，而现在已经深入到合格药物间质量的好与坏，这是一大进步。国家食品药品监管局要求产品与原研药品在内在质量、生产过程、治疗效果等方面的一致性，不能走样。

　　医药行业的仿制药新一轮洗牌正在进行。或将淘汰一批产品或药企，使仿制药继续分化，其中一些仿制药企业肯定会由此出局。因此要达到国家要求，需要企业自身投入巨大的精力，从目前医药行业的发展看的现在需要的不是数量也不是速度，最关键的是质量。