我国仿制药或采用一报两批的程序 |
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近些年仿制药行业迅速发展，医药市场上出现的假冒伪劣仿制药品也迅速剧增。11月21日，《研究报告》在SFDA药品审评中心挂网公示。此次报告的撰写主体单位呼吁，尽快建立我国仿制药的“一报一批”制度，将生产现场检查后置到技术审评过程中，进一步调整审评策略。医药网新闻
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