专利药到期带来医药产业新机遇

　　据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对今年排行前15位药品的销售额预测，美罗华在2012年有望达到69.4亿美元的销售额。而这个产品在欧盟的专利将在2013年到期，在美国的专利保护期则是2016年。同是快要到期的重磅炸弹生物专利药还有西妥昔单抗和西妥珠单抗，它们在欧盟的专利保护期限是2014年。

　　“随着各国政府对医药卫生费用增长的控制政策，仿制药的发展将得到越来越多的鼓励。而专利药的到期浪潮将为仿制药的井喷式增长留下巨大的空间。”SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹在10月底的一个生物仿制药论坛上如是分析。

　　相对于由始至终研发一个全新分子实体来说，对已明确分子结构的药品的仿制，失败风险无疑更低，所需的资金和时间也大幅缩减。另外，虽然仿制药的价格和利润无法与原研相比，但市场风险也要小很多。

　　但这并不等于没有风险。就上述美罗华这个品种来说，由于其此前展现的优异市场价值，世界上多家仿制药企业在数年前就对其展开仿制研究。

　　目前，罗氏宣布专利药到期压力挑战被推迟了，至少在2015年一季度之前，美罗华的仿制药不会出现在市面上销售。原因是，两个比较有力的仿制者－－以色列梯瓦和三星生物制剂公司先后在今年三季度停止了美罗华仿制药项目。