生物制药业现全球化发展前景良好

　　全球生物制药业市场规模正以15-18%的增速持续快速发展，此增速远高于全球经济和传统药品市场的增速，并且有望在未来几年继续保持。当前，全世界销售的生物药品超过430种，市场销售额约为1400亿美元，其中，300多种为重组蛋白和抗体药物，销售额达到1000亿美元。生物药品市场的蓬勃发展为生物制药研发领域吸引了更多的投资。

　　生物制药业的产能正快速向成熟市场以外的地区转移。目前，虽然全球生物药品的大部分产能仍集中在美国和西欧国家，但仍有超过37%的全球产能分布在其他地区，其中日本和环太平洋地区国家占10%，中国占9%，印度也占有超过8%的全球产能。目前，越来越多的生物药品可以在全球范围内生产，药品研发人员正努力使其药品质量统一化、生产流程标准化，这样就能保证即使在条件比较差的欠发达国家进行生产也能得到品质可靠的药品。

　　尽管生物药品的销售额逐年增长，但美国对生物药品的审批通过数量和审批通过率却有所下降。2011年，美国仅审批通过12个新生物药品，比审批通过量相对较低的2009年和2010年还要少。不过，值得关注的是，这12个新批准上市的生物药品绝大部分是针对缺少治疗药物或现有治疗药物过于老旧的适应症的，这对患者和医疗保健制度来说无疑是个利好消息。但由于受适应症的患者数量限制，这些新生物药品的未来销售表现不会对整个市场带来深远影响，预计只有2个新药的年销售额未来可能达到或超过10亿美元。

　　2012年，生物制药业前景一片大好，预计全年销售额增长率将达到14%-18%。生物制药业的效率将进一步提高，投资也将不断加大。生物制药企业向新技术、新设备和聘请高新技术人员方面投入更多的资金来促进整个生物制药业的快速发展。