肿瘤新药开发寻求百亿成本基金支持

　　随着当前肿瘤药物市场的药物需求，肿瘤新药开发成为当前市场的迫切要求，近日肿瘤新药开发正在寻求百亿成本基金支持。

　　2000年，新药研发的数据是平均每只新药的开发成本为10亿美元。但最近福布斯的财经分析认为，新药开发成本被大大低估，40亿美元才能比较真实地反映新药研发的代价。

　　分析甚至认为这个数字还不够高，因为以往的研究评估都没有把几十年来失败的案例计算在内。如果考虑到失败率、通胀和其他因素，累计过去15年中的研发费用以及开发成功的新药数目，那么实际开发成功每只NCE新药的平均成本大约在80亿美元。有的医药企业运气欠佳，失败率过高，成本可能高达100亿美元以上。

　　对于肿瘤新药开发的巨大商机和资金配套的严重短缺，以及目前新药开发投融资模式的高风险、低效率，麻省理工学院（MIT）著名华裔教授安德鲁罗(AndrewW.Lo)萌生了新的想法。

　　癌症治疗研究领域之所以遇到最典型的融资难题，很大程度是因其研究探索命题的高风险。有时只是为了得到某一点证明和证据，必须经过人体试验后才能成为获准上市。一般而言，临床试验至少需要约2亿美元。而即便是这样，大多数临床试验的最终结果仍然令人失望，以失败告终。

　　专门研究药物开发成本与风险的美国波士顿塔夫茨大学药物研发评估中心主任肯尼思凯亭亦认为罗教授的想法是可行和有效的。他指出，只有大约一半的治疗方法和新药能够最终完成人体测试并提交给美国FDA。达到这一节点需时约8年多时间。“有前途的研究，有时仅仅因为缺乏资金，可能会导致新产品开发被迫中止。”

　　不过，即便资金问题得到全面妥善解决，仍然有创新研发如何提高效率、FDA如何加快临床审批的问题。另外，如何加快科研成果转化，如何培育更有前途的创新项目和创意发明的问题，这些问题不是资金本身所能解决的。大药厂有很多现金，但为什么过去20年新药研发如此低效？主要还是企业文化和研发管理上出了问题，公司越大决策越慢，创新动力和效率越低。所以，募集巨额基金必须与创新机制、优秀团队结合，这一点不能忽视。

　　按照罗教授的设想，设立肿瘤新药开发基金也需要化解风险，平衡和照顾投资者的长短期利益。在有5%－10%基本回报的前提下，最好能给投资者更多的回报，这样才能刺激投资者的兴趣。因为做肿瘤药开发，不同于买保险和信托，其风险和回报都很大，要么成功，要么全赔，怎么提高胜算。怎么提前止损，终止没希望的项目，将是投资决策者所面临的重要挑战。