中国儿童药物发展不及发达国家 |
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根据世界卫生组织(WHO)提出的要求,儿童药应是能够方便、快捷、可靠的给药,使用时能尽可能少地需要医护人员和照顾者管理,具有灵活性、适应性且能可靠地进行计量分配。中国儿童卫生保健疾病防治指导中心主任、WHO儿童卫生合作中心主任戴耀华指出:“儿童药物的剂型应该是比较好服用的,比如冲剂、口服液,但我国3000多种药物中,很多是片剂,甚至是胶囊,且不说它的有效性、副作用,单单服用,对3岁以下婴幼儿就是个难题。”
事实上,在我国《国家基本药物处方集(化学药品和生物制品)》中,大部分药品都没有依照儿童的年龄段进行分类,大部分药品使用起来也非常不方便。其实,儿童专业剂型药物的缺乏已是世界性的话题。自2007年世界卫生大会通过了WHA60.20号关于“为儿童提供更好的药物”的决议以来,发布的《儿童基本药物示范目录》也在逐年更新,目前共收录272个药品。
“在美国,上市的儿童剂型有很多种,而且在药物的使用安全性、有效性和方便性上都有保证。但是我国目前还有很大差距,不仅儿童药物数量偏少,尤其是在102种中成药中,只有1个儿童专用品种,很多病种如肺病、脾胃病、脑病等领域没有儿童专用药,适合儿童使用的剂型也比较缺乏。”罗小平说。
据罗小平介绍,实际当中儿童用药更加严格,不同年龄段的人用药都有不同要求,不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同,应该按体重、年龄或体表面积来综合换算,同时还要根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。
国家药监局称,未来会通过修订说明书、限定儿童不能使用等措施进行改善,将严格儿童药物的审评审批,不仅关注儿童药物的安全性、有效性和质量可控性,还对规格是否适用于不同年龄段儿童、给药的装置是否便于儿童定量使用、辅料是否给儿童带来安全性问题等进行评价。

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