关于颁布25项药包材检验方法标准的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，原国家药品监督管理局于2002年制修订了34项药包材国家标准，2003年国家食品药品监督管理局在此基础上又组织制定了25项药包材检验方法标准，现予发布，自文件发布之日起实施，执行中如有问题请及时与我局联系。

　　附件：25项药包材检验方法标准目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年十月二十七日

附件：

　　　　　　　　　　　　　　　25项药包材检验方法标准目录

　1　细胞毒性检查法
　2　热原检查法
　3　溶血检查法
　4　急性全身毒性检查法
　5　皮肤致敏检查法
　6　皮内刺激检查法
　7　原发性皮肤刺激检查法
　8　气体透过量测定法
　9　水蒸气透过量测定法
　10　剥离强度测定法
　11　拉伸性能测定法
　12　热合强度测定法
　13　密度测定法
　14　氯乙烯单体测定法
　15　偏二氯乙烯单体测定法
　16　内应力测定法
　17　耐内压力测定法
　18　热冲击和热冲击强度测定法
　19　垂直轴偏差测定法
　20　平均线热膨胀系数的测定法
　21　线热膨胀系数的测定法
　22　砷、锑、铅浸出量的测定法
　23　三氧化二硼测定法
　24　121℃内表面耐水性测定法和分级
　25　玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级