中检院通过WHO认证我国疫苗产业获新机遇

　　“2012年年底，中国食品药品检定研究院（NIFDC）将有望成为世界卫生组织（WHO）第七个生物制品标准化与评价协作中心，这将会是我国疫苗产业发展的重大机遇。”日前，中国食品药品检定研究院副院长王军志在“2012中国药学大会”上透露。

　　目前，WHO在全球已有6个疫苗和治疗性生物制品标准化合作中心，包括美国CBER、英国NIBSC、德国PEI、澳大利亚TGA、日本NIID和韩国KFDA。据与会专家介绍，中国借此将能够参与到WHO疫苗和治疗性生物制品标准制定，有助于我国疫苗产品进入国际市场，疫苗产业将会发展升级。

　　2011年，中国疫苗产业监管体系已通过了WHO评估，中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证，并以此获得进入国际市场的敲门砖。“WHO预认证肯定了中国的监管部门有能力确保入市疫苗是质量可靠的疫苗，评估的顺利通过证明我国疫苗监管体系达到国际标准，开启了我国疫苗产品走向世界的大门。”国家食品药品监督管理局药品审评中心高级审评员杨焕如是说。

　　随着中国疫苗安全监管水平的日益提高，科学监管在促进新疫苗产业化发展方面成效显著，今年以来，甲流H1N1疫苗和预防婴幼儿手足口病的肠道病毒71型疫苗（EV71）作为实例被列入WHO全球疫苗监管科学计划中。但是现在能够通过预认证的企业少之又少。我国生产的疫苗产品大规模进入国际市场还面临着较多困难。