成都药监局开展药品安全质量巡查工作 |
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为进一步加强全市药品生产质量安全监管,按照《成都市药品生产质量巡查制度》要求,2012年12月中旬,四川省成都市食品药品监督管理局派出12个检查组,对全市12家基本药物和中药生产企业开展药品安全质量巡查。
此次药品安全质量巡查,对该市生产量较大的12家基本药物、中药制剂和中药饮片生产企业进行了现场检查,按照药品管理相关法规和药品GMP的要求,对企业1-2个常年生产品种的原辅料购入、检验、药品生产过程、药品成品检验等环节进行了重点检查。
通过现场药品安全质量巡查,规范了药品生产企业的生产和质量管理行为,对发现企业存在的问题,检查组要求企业立即进行整改,加强自律。巡查工作结束后,市局将检查情况通报给企业所在区市县局,加强信息沟通,并对存在问题的企业要求加强日常监管。
2012年,成都市食品药品监督管理局实施《成都市药品生产质量巡查制度》以来,已经对26家药品生产企业进行了现场药品安全质量巡查,圆满完成了巡查工作目标,取得了良好的效果。通过巡查工作,对企业实施深入的监管,初步建立了巡查工作长效机制,从而实现市、县两级联动机制,培养了一支经验丰富、能力强的药品生产监管队伍,实现了药品生产科学监管。

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