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医药招商网获悉中成药纳入西方药进程

  日前,中国药学会和绿叶制药集团宣布,调脂中药血脂康美国期临床研究项目顺利结束。据医药招商网所了解,这是继天士力复方丹参滴丸之后第二个完成美国期临床的中成药。中成药复方丹参滴丸进入美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验,历经13年目前仍未通过。这使得业界对于中国中成药以处方药身份进入西方主流医药市场表示怀疑。


  据悉,血脂康国际期临床项目于2010年获得国家“十二五”重大新药创制专项支持,严格按照ICH(国际协调组织)的GCP标准在中美两国10多家机构同时进行,由多家国际著名CRO公司执行各项具体工作。


  “美国堪萨斯大学医学中心Marioty教授介绍,他们共选择了116例高脂血症患者,随机分为安慰剂组和高、低剂量治疗组,观察12周。结果显示,血脂康能显著降低患者LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)水平,安全性良好。


  国家中医药管理局局长王国强曾经在2013年全国工作会议中指出,中药的优势被越来越多人认可,现在国际大的制药集团开始关注中成药的研发。


  医药招商网还获悉,著名中医临床家孙光荣指出,日本的汉方药小柴胡汤根据中国古代《伤寒杂病论》中的方子来制作,缺乏辩证,结果发生人吃了死亡的事故。现代人生活环境变了,吃的食物和古代也不一样,中医讲究因人因地因时来治疗。

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