医药代理网揭密跨国药企为何在华实验 |
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据医药代理网报道,跨国医药巨头拜耳公司在德国的母公司为每位受试者进行投保,每位受试者最高可以得到50万欧元的赔偿。而中国受试者只获赔5万欧元,显然要比拜耳德国总部的试药患者获赔少得多。
跨国药企选择中国作为临床试验基地,与中国受试者缺乏维权知识和意识有关,尤其在农村地区,加之国内对药品临床试验的监管力度明显不及欧美国家,导致药企对试验不良后果所承担的成本大大降低。
按照规定,药企在研发出一款新药后,必须送到指定医院在人体上进行药物系统性研究。一般药品的临床试验分为三步骤,一期临床主要考察药品安全性、耐受性、代谢途径等;二期临床才开始涉及药物的疗效和风险收益评估;三期临床用于再次测试药物的安全性和疗效,这一阶段参与试验的患者人数最多,耗时也最长。三期临床全部完成后才能获得新药上市许可。
对跨国药企来说,新药能早点审批上市,就可能获得高达数千万乃至数亿美元的利润。由于欧美国家对新药审批流程和临床试验数据的要求格外严格;加上一旦新药试验出了问题,药企面临的将是天文数字索赔。于是跨国药企纷纷将新药临床试验搬到发展中国家,因为这些国家不仅病人容易被劝说充当试验对象,而且所花费用或遭到索赔也要比欧美国家低得多。
近年来,医药代理网发现,在中国从事临床试验的CRO发展迅速,数据显示,市场规模从2006年的17亿元已经增长到2010年的56亿元,年均复合增长率达34.72%,可以说,新药试验已经变成了令人垂涎的生意。

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