关键还是合理用药

　　我国生产的头孢曲松钠自1996年以来，一直以其抗菌谱广、药效长、组织穿透力强等优点受到患者的青睐。但是自2007年以来头孢曲松钠频频出现不良反应事件，使得人们对这种药物的关注程度大幅提高，也在患者中间引起了一定程度的恐慌。

　　为什么头孢曲松钠在2007年之前类似的不良反应事件并不多见，而在2007年以后呈现频发状态呢？

　　加强对丁基胶塞的管理

　　2008年12月26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）就进一步加强对使用丁基胶塞生产头孢类注射剂的监督管理有关问题再次下发通知，要求在确保药品质量的同时，为保证注射用头孢曲松钠的供应，SFDA委托中国药品生物制品检定所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法，并强调各地食品药品监督管理部门要加大对2009年1月1日以后生产的头孢类注射剂，特别是注射用头孢曲松钠的抽验力度，重点对生产环节产品的澄清度开展监督抽验，监督药品生产企业严格执行有关规定，确保产品的质量。

　　而此前，由于头孢曲松钠与丁基胶塞的相容性问题导致的溶液浑浊，国家食品药品监督管理局曾下发《关于做好注射用头孢曲松钠处理工作的通知》（食药监市函[2008]118号），要求注射用头孢曲松钠生产企业自查自检，并于2008年12月1日前收回由于丁基胶塞原因而有可能导致澄清度不合格的产品。对2008年12月1日以后在药品流通、使用环节发现澄清度不合格的注射用头孢曲松钠，按《药品管理法》相关规定进行查处。

　　一些企业界人士对此也表示，通知的主要目的是为了保证药品的质量安全。对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前进行注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验也许会增加成本，但是此类检验是必要的，毕竟药品质量安全是第一位的，必须予以保证。

　　关键是合理用药

　　从目前各种不同的信息汇总来看，政府对头孢曲松钠整治的工作重心主要集中在丁基胶塞上，但并不能把产生头孢曲松钠不良反应的全部原因都归结为丁基胶塞。此前企业人士在概括头孢曲松钠不良反应的原因时也认为有以下几点：一是原料药问题；二是制药厂家的问题；三是药品分装时的问题；四是药品终端使用问题。

　　上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民表示：“事实上，由丁基胶塞所导致的澄清度问题并不局限于头孢曲松钠这一类抗生素上，其他采用丁基胶塞的抗生素也出现过类似问题，所以现在SFDA已经责令头孢曲松钠改丁基胶塞为覆膜胶塞了。但是，从目前的研究进展来看，头孢曲松钠产生不良反应的原因还不能简单地归结为丁基胶塞的问题，只能说与之有关。”

　　“我们不能因此就否定头孢曲松钠的药用价值，应该说未来几年，头孢曲松钠还是有很高的临床使用价值的。作为第三代头孢的代表，自上市十几年来，头孢曲松钠的临床治疗效果是值得肯定的，它在临床上一直发挥着重要的作用。但由于是第三代头孢产品，头孢曲松钠在国外的临床使用是受到严格控制的，除非发生全身感染等严重感染时才用到头孢曲松钠，否则对于一般情况，一般抗生素即可。这也是国外头孢曲松钠不良反应发生率低且鲜见报道的主要原因之一。”杜文民说。

　　但是在国内就不一样了，抗生素的滥用、不合理使用是导致不良反应发生的主要因素，头孢曲松钠也是如此，而且更让人忧虑的是，因为滥用和不合理使用抗生素，也造成了病人耐药性的提高。据杜文民介绍，根据国内一些医院做的头孢曲松钠耐药性实验来看，头孢曲松钠的耐药性问题已经足以引起广大业内人士和临床医生的注意了。

　　据了解，对于耐药性的标准，一般情况下，如果一个药物的耐药性达到50%以上，那么该药物就要被淘汰掉了，如果达到30%，就需要高度关注。现在头孢曲松钠虽然还没达到后者的标准，但其目前产生的耐药性程度已经足以引起大家的注意了。

　　对于杜文民的观点，中山大学药学院院长黄民也不谋而合：“一般情况下头孢类抗生素都会有肾毒性，但在正确用药和合理用药的前提下，头孢类抗生素还是比较安全的，头孢曲松钠也是如此。但是三代头孢一般只是用于治疗重度感染，一般的感染第一代和第二代或者其他一般的抗生素即可治疗，并不是所有的情况都需要用头孢曲松钠等第三代抗生素的。国外就是这种做法，但我国的滥用情况比较普遍，头孢曲松钠在我国出现较多不良反应病例，也与此有关。”

　　“一个临床用了十几年的老药，不可能说停就停。头孢曲松钠的不良反应在我国多发有很多原因，不能说是这个药出了问题，也不会因为不良反应就从此退出市场。”中山大学附属第三医院呼吸内科医生吴本权告诉笔者。

　　改革开放至今已有30年，人们群众的生活水平发生了翻天覆地的变化，整体的生活水平有所提高，人们的用药水平也有所提高，但对药品的正确认识还有待进一步提高。因此，国内一家著名的抗生素生产企业负责人认为：条件不同的人群应该在不同的条件下就医诊病，国家应设定些非营利医院，由国家来承担部分用药费用的负担。同时，做好农村基层医生的培训，提高他们正确用药、合理用药的水平，真正保障人民百姓的健康。