民间版本中西并重

　　1月21日，国务院审议并原则通过了新医改方案，这标志着中国医疗体制改革将进入一个新的历史阶段。随后的11个配套改革方案也将陆续出台，其中的基本药物制度因关系到药企直接利益而成为行中热议。

　　我国政府的态度一直很明确：国家基本药物制度是我国药物政策的核心内容，是确保公众获得基本药物的一种重要手段。推行国家基本药物制度的目的是最大限度地满足和保证公众的用药需求及合理用药，从而降低医药费用，使国家有限的医药卫生资源得到有效利用。

　　由于基本药物制度的建立对医药企业意义重大，所以，自新医改征求意见稿出来后，各方对基本药物目录的制定存在一些争议，焦点主要围绕：一是基本药物目录的遴选原则与目录的大小；二是基本药物目录的作用与使用范围；三是基本药物供应企业的定点制度及供应制度；四是基本药物在社区、“新农合”等终端的使用比例。

　　无可否认，就基本药物定点生产而言，如果能获得定点资格，企业将在一段时期内获得相对稳定的市场份额和收益，而且有助于提高市场形象和企业知名度，对企业销售其他品种药物产生提携作用，企业也因此可省去大量的营销费用，更加专注于药品的研发，有利于长期发展；而未入围企业将面临较大的生存压力，部分企业可能被淘汰出局。普药行业集中度将因此而提高，行业优胜劣汰加剧。

　　但对于能够进入基本药物目录的企业来说，并非就可高枕无忧，SFDA南方医药经济研究所所长林建宁在接受媒体采访时也给企业提出如下意见：有志于拓展基本药物市场的企业，必须通过大规模生产取胜，以压低成本空间。毕竟，进入了基本药物目录，同时也意味着企业丧失了对价格的决定权。

　　定点生产集中采购，在相关决策部门看来，就是“以市场换价格”的原则。

　　自新医改提出后，与之相关的新版《基本药物目录》的遴选与最终收载品种数一直备受业内企业和国民所关注。

　　一份名为《国家基本药物目录中成药品种名单》征求意见稿（下称“中药子目录”）已经在业内广为流传，《医药经济报》记者日前则从多个渠道获取了西药部分的《国家〈基本药物目录〉初选品种》（下称“西药子目录”）。

　　依照上述两个子目录的初定品种，《基本药物目录》最终将收载620多个品种。记者近日从中国医药企业管理协会获取的信息是，“最终目录可能不会有太大的出入，目前的重点在于如何落实。”

　　中药西药并重　　

　　依照世界卫生组织对基本药物的定义，此类药物应该是满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。

　　不过，由于我国拥有中药这一特点，此番共有620多种药物入选《基本药物目录》其实也在各方意料之中。

　　上述广泛流传的中药子目录分内科用药、妇科用药、儿科用药、外科用药、骨伤科用药、耳鼻喉科用药、口腔科用药、眼科用药、皮肤科用药、注射剂10个大类，其中，中药注射剂14个品种单列，其余9个大类共有289个品种。在总共303个品种当中，全国文号数量为1的占到近三成八。

　　从征求意见稿看，绝大多数备选药品属于常用药，相当部分属于廉价药，同时也有经典中药被纳入。北京同仁堂、云南白药、山东东阿、贵州同济堂等的老牌传统中药厂家均有品种入围，江苏康缘药业、太极集团、广药集团、昆明中药厂等各地龙头中药企业也斩获颇丰。

　　西药子目录方面，本报获悉的现有初选版本共收录近320个品种，其中共分27个大类，即抗微生物类药，抗寄生虫病药，抗肿瘤药，麻醉药及麻醉辅助用药，镇痛、解热、抗炎、抗风湿类用药，神经系统用药，治疗精神障碍药，心血管系统用药，呼吸系统用药，消化系统用药，泌尿系统用药，血液系统用药，激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，维生素、矿物质及肠内肠外营养类药，调节水盐、电解质、酸碱平衡药，解毒药，预防用生物制品，诊断用药，计划生育用药，消毒防腐药，皮肤科用药，国家免疫规划疫苗。

　　由于西药部分入选品种主要是仿制药为主，而国内化学制药企业众多，西药子目录未登载每一品种的全国批文数目。另外，该子目录同时特别指出，计划免疫品种按国家规划免疫政策随时调整。

　　如何落实是关键　　

　　“目前流传的仅为初选品种目录，同最终的定稿可能会有出入。由于目前初定的基本药物品种大部分在医保目录内，仅少部分不在，这些以前不在医保目录的基本药物品种，基本上都是质优价廉的品种，选得都挺好的。”北京一位了解内情的专家如是说。

　　中国医药企业管理协会会长于明德则向记者表示：“现在行业关注的是怎么落实，究竟是用计划的办法还是市场的办法，对此大家的意见有点分歧。目前业内企业对目录提不出太大的意见来，现在主要是对目录如何执行和落实可能有不同的意见。”

　　接受记者采访的几位在京专家大都表示：“由于最终的细则没出来，定点生产、统一配送等内容在最终的实施细则中有没有，现在还不好说。”

　　一位中国药学会药事管理委员会的专家在接受记者采访时表示：“目前流传的已有多个版本，只要说中药西药一共有多少个品种，我就知道是哪一版本了。”基本药物的遴选，并不是说价格便宜的就能入目录，而是要视国民常见病、多发病的情况而选定其中价格比较廉价的药品。至于入围品种数，应看国家财力而是，大家对此没多大意见。

　　目录论“生死”　　

　　据了解，过去专家对征求意见稿的争论，也不在目录上，而在如何落实。不过业内相关企业由于考虑到市场份额的问题，对目录遴选以及实施方案方面均表现出了不同程度的关切。

　　记者注意到，就在基本药物收录基本定稿的情形下，还有好多厂商都在考虑如何进去，在他们看来，“不进去（目录）企业肯定要死掉。”

　　不过，国药控股高级行业研究员干荣富则认为，会不会死掉，这也不是绝对的。“《基本药物目录》能进最好，但进不了，也不一定会死掉。比如说糖尿病患者到社区医院去看病，可能配到比较普通的一只药，但出于对医疗水平或者自身体质的考虑，一部分患者还是愿意使用或需要用其他价格较为高昂的药，而这种药社区医院没有，需到三级医院去配高端用药，在这种情况下，绝对会出现患者回流现象。”

　　干荣富认为，基本药物由于是国家定价、定点生产，没有太大的操作空间和利润空间。事实上，高端用药才有可能产生企业今后进一步发展所必需的利润空间，这对企业发展来说是至关重要，而且非常关键。

　　有医药商业领域的专家向记者表示，《基本药物目录》每隔几年会进行调整，对生产企业来说，这次不进，下次还有机会。但是对商业来说，“假如这次不是定点区域配送商的话，下次肯定不会再被考虑。因为区域龙头很重要。”