开启专利信息之门

　　“专利信息平台的建立不仅为药品权利人提供了公示专利的舞台，也为研发机构提供了一个药品专利检索的新途径。专利信息平台对防止专利纠纷的发生、营造行业重视知识产权的氛围等具有促进作用，药企在药品研发和注册的实际工作中应给予更多的重视。”

　　在近日召开的国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上，相关负责人在介绍2008年药品注册情况时指出，去年是新修订的《药品注册管理办法》实施的第一年，为贯彻执行新办法，将立法精神和要求真正落到实处，SFDA从法制、机制和技术规范等方面完善了药品注册管理工作。这些工作当中，也包括“药品注册相关专利信息公开公示”信息平台的建立（详见SFDA官方网站）。

　　2007年修订的《药品注册管理办法》第十八条规定：“申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。”为落实执行该条规定，SFDA去年建立了“药品注册相关专利信息公开公示”平台，目前已收录药品专利信息500多条。专利信息平台的建立，有助于专利权人提醒他人注意己之权利，也有助于研发机构进行药品专利检索。

　　毫无疑问，专利检索是药品开发中一项基本和重要的工作，但要做好这项工作，具有相当的难度和很大的挑战性。专利检索的目的是查清拟开发的产品有无专利保护、有什么样的专利保护。专利检索要从专利数据库中数以万计的专利信息中，找出与拟开发的产品相关的专利，关键在于把某一具体专利和拟开发产品相关联。一种药品可能有化合物、制备工艺、用途、组合物、药物合用等多方面的保护，并且同一药物经常以不同的名称出现在专利文件中，药品专利检索要做到全面相当困难。

　　鉴于此，检索人员常常通过多种途径检索，将不同途径的检索结果相互验证和补充。而在药品专利检索工作实践中，检索结果不全面，漏检重要专利的情况时有发生。如果因为漏检而发生非故意的专利侵权，无论对专利权人还是侵权人都是巨大的利益损害，也会造成社会资源的浪费。

　　“药品注册相关专利信息公开公示”平台的重要功能是将具体的专利信息与品种关联起来。研发机构通过便捷的检索，就可获得平台中拟开发产品的专利情况。该平台以公开公示的形式，促进药品专利信息在权利人和研发机构之间的交换与分享，在一定程度上避免了专利漏检的出现，减少了侵权纠纷的发生，在保护专利权免受侵犯的同时，降低了注册申请人侵权风险。

　　那么，研发机构应该如何对待专利平台上的检索结果呢？笔者认为，研发机构在该平台上检索拟开发产品时，对检索结果要做到？？“有”应验证、“无”应存疑。

　　当检索结果为“有”，即平台中有拟开发产品的专利信息时，不能因为有专利而轻易放弃产品的开发，而应对专利信息进行核实和分析，确认该专利是否真的与产品相关，分析研究是否有办法规避；同时还可以分析该专利被判无效的可能性，以及与权利人达成协议获得许可的可能性。

　　当检索结果为“无”，即平台中没有拟开发产品的专利信息时，不能因此简单地认为拟开发品种没有专利，贸然开发，应对该产品是否真的没有专利保护存疑，通过其他检索途径进一步确认。信息平台中的数据是通过权利人或注册申请人自愿提交形成的，从平台数据形成的机制来看，并不能保证一个产品的所有专利信息都收录在该平台中，因此，进行药品专利信息检索不能存有全依赖心理，无论检索结果是“有”还是“无”，要获得产品的全面专利信息，还须经过其他途径进行更全面、更系统地检索。

　　专利信息平台的建立不仅为药品权利人提供了公示专利的舞台，也为研发机构提供了一个药品专利检索的新途径。专利信息平台对防止专利纠纷的发生、营造行业重视知识产权的氛围等具有促进作用，药企在进行药品研发和注册的实际工作中应给予更多的重视。