抢在突发事件前动起来

　　在今年2月份召开的国家食品药品监管稽查工作会议上，国家食品药品监管局稽查局局长王立丰指出，当前食品药品稽查工作存在四方面的问题，其中提到“现有应急处置机制尚不能更加有效地应对未来的突发药害事件”，要建立“分工明确、可操作性强的应急处置机制”。那么在突发药害事件中，药监部门应该担负怎样的责任呢？

　　根据《突发事件应对法》，我国实行政府统一领导、牵头部门综合协调、分级负责、分类管理、属地为主的应急管理体制。药监部门主要承担应对食品药品安全突发事件的责任，即在当地政府统一领导以及卫生部门牵头协调下，按照属地和级别的法定管辖范围，积极采取有效机制预防和应对管辖范围内的食品、药品突发事件。

　　早做准备　　

　　处理突发事故，在某种程度上就是和时间赛跑，因为拖延一分钟就会造成更大的损失，所以快速反应是应急的必然要求，而要实现有效的快速反应，必须在事前就有一套机制等候。一旦事故发生，一声令下，各方面早就明确了自己的职责及工作方向，如此才能忙而不乱，沉着应对。

　　药品方面的预警机制分为针对合格和不合格两种产品的监测和预警机制。

　　合格的药品主要针对其不良反应进行监测，预防可能发生的突发药品不良反应事件。药监部门应会同卫生部门严格按照有关法律、规章督促药品生产、经营企业和医疗卫生机构指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现不良反应及时采取控制措施。而针对不合格药品的预防，主要通过日常监督和抽样检验达到监测目的，发现可能危害人体健康的假劣药品则应视情况采取查封扣押等控制措施并依法及时立案调查。省级以上药监部门根据药品质量检验结果，依法定期发布药品质量公告。

　　食品方面，在政府统一领导和卫生部门的综合协调下，进一步完善统一的食品安全事故监测、报告网络体系，通过日常监测和抽检，及时研究分析食品安全形势，形成统一、科学的食品安全信息评估和预警机制。

　　感言：监测是衔接日常管理和应急管理的重要一环，应引起药监部门的足够重视，尽量通过完善的日常监管队伍建设和工作建设预防突发事件发生，同时对应对突发事件的发生做好充分的准备。药监部门在药品和食品监测的基础上，对可能发生和可以预警的突发事件报政府及领导部门同意后，可启动预警机制，按照突发事件的发生、发展规律和特点，及时分析其对公众身心健康的危害程度、可能的发展趋势，及时发布预警信息。

　　信息很重要　　

　　由于在突发事件发生后需要社会各界尽早配合、参与，以最大限度控制突发事件可能造成的危害，准确、及时的信息就显得尤为重要。应急管理的信息管理机制包括信息报告、举报、信息分析、信息发布和查询等环节。

　　在信息报告环节，要设立24小时值班制度，突发事件发生后一般应立即按规定报告政府及上级主管部门，最迟不得超过应急预案规定的时限。

　　任何单位和个人有权向各级政府及有关部门报告突发事件及其隐患，也有权向上级政府部门举报不履行或不按规定履行突发事件应急处理职责的部门、单位及个人。药监部门应做好自己职责范围内的接待和处理工作。

　　感言：药监部门对通过各种渠道得到的信息应及时查证、综合分析，不能仅凭主观经验妄下结论，造成不必要的公众恐慌。确定信息准确并要发布的，应采取适当的方式依法、及时发布。此外，还应提供适当的场所供公众查询相关信息。

　　处置与善后　　

　　突发事件发生后，药监部门应按照政府统一指挥，坚决担负起自己的责任，第一时间组织有关力量依法、及时采取有力措施控制事态发展，及时发现和处理已凸显的社会矛盾，防止食品药品突发事件演变为群众性突发事件。

　　应建立评估分析机制，对事件概况、现场调查处理概况、病人救治情况、所采取措施的效果等方面进行评估，全面分析突发事件产生的原因、应急处理过程中存在的问题和取得的经验及改进建议，完成应急工作总结报告，分别报送政府和主管部门。对在应对突发事件中表现突出、成绩显著的单位和人员依法给予表彰奖励，对日常监管预防缺位、应急不及时、不履行或不按要求履行应急职责的单位和个人依法追究法律责任。

　　食品药品关乎人民群众生命安全，一旦爆发突发事件，尤其是重大的突发事件，可能造成的伤亡将不可估量。作为食品药品公共管理部门的药监部门，若要使应急机制真正发挥作用，除了要以平时扎实的专业素质为基础之外，还要具备应变能力，主要包括超前预见的能力、控制局势的能力、洞察事态的能力、组织自救互救的能力等。

　　感言：食品药品监管部门虽经大部制改革，职能有所调整，但应急这根弦绝不能松。应急不仅是政府和牵头部门的事，还是政府各部门甚至全社会的事。药监部门应高度重视应急机制的建设，将应急机制建设纳入执法责任制和年度工作考核中去，用高标准严格要求自己，这样才能在人民迫切需要的时刻迅速、有效地行动起来。