加强产学研磨合 推动普及型医械研发

　　上海讯 一方面是社区、农村地区缺乏普及型医疗器械或整体配置水平较低；另一方面是研发与产业化衔接不紧密。日前，在上海院士中心举办的“促科技创新，助企业发展”专题沙龙上，多位院士把脉我国缺乏新型普及型医疗器械的问题。

　　普及型医械研发有重要意义

　　医疗器械在疾病诊疗中起着举足轻重的作用。中科院的一份相关报告指出，我国医疗卫生服务体系如同“金字塔”，人民群众看病难、看病贵的一个重要原因在于“塔尖”太重了。上千张床位的医院越来越多，而“塔基”太轻又不坚实。解决人民群众看病难、看病贵问题的根本出路在于大力发展社区及乡镇医疗卫生服务。

　　报告指出，虽然高端医疗器械有其优越性，但其价格高昂、大多依赖于进口，且必须使用高、精、尖医疗器械的适应证并不十分广泛。而普及型医疗器械完全可以解决常见病、多发病的诊断与治疗。其在构建和谐社会，建立分级医疗体制，解决社区、农村欠发达地区的医疗需求上将发挥重要的作用。如普通X线检查与诊断仍是整个放射科影像诊断的基础，其在乡镇卫生院中辅助诊断心肺、骨关节、急腹症等方面有明显作用；B超检查的价格比较便宜，又无不良反应，可反复检查，比较适用于肝胆、肾、膀胱、心脏、子宫、卵巢等多种脏器疾病的诊断以及胎儿先天畸形的诊断；心电图仪可以辅助诊断多种心脏疾病。目前，我国多数乡镇卫生院需要装备或更新X光机、B型超声诊断仪、心电图机等。加强普及型医疗器械的研制，有利于医疗体制改革与发展医疗器械制造业。我国中长期科学和技术发展规划纲要中提出：“重点开发新型治疗和常规诊疗设备”，“经过15年的努力，在关键医疗器械研制上取得突破”。

　　一些专家还表示，结合社区化、老龄化趋势，研发康复保健型医疗器械也应该成为一大方向。

　　产学研磨合欠缺

　　目前，国内企业已能生产多种门类的普及型医疗器械，但多数企业规模不大，很难建立起覆盖城乡的售后服务体系，也很难有研发投入与创新。

　　上海交大生命医学仪器研究所陈亚珠院士对此指出，医疗器械行业的产学研磨合存在欠缺，缺少具有战略眼光的龙头企业。“科学家手里有好的技术，但机遇期一过，技术就废了”。

　　复旦大学生物医学仪器研究所方祖祥教授介绍的情况引人关注。他说，我国每年有55万人突发心脏性猝死。心血管病突发后，如10分钟后仍未得到适当抢救措施，死亡率几乎100%。人们如何应对这种难以挽救的疾病呢？发达国家在公共场所大量设置了心肺复苏器械？？体外自动除颤器（AED）。如美国在公共场所大量装备了可供公众自行操作的“傻瓜型”心肺复苏器械，使病人在医院之外的抢救成功率从过去的1.4%提高到31%。去年，日本大规模普及这类急救器械，规定每5000人的社区配备一台（与消防龙头的密度相近）。现在，体外自动除颤器在欧美、日本等国家和地区正在进入普通心脏病患者的家庭。然而，我国还没有同类国产设备，企业对这类医疗器械还不够了解，以至于因为没有国产体外自动除颤器，在举办奥运会、世博会期间只能从国外高价进口，每台价格为6万？8万元人民币。

　　从2002年起，复旦大学和苏州大学附属第一医院共同开展体外自动除颤器的研发。科研人员对所有的软、硬件全部自主设计。该项目于2006年底通过科技成果鉴定。通过与相关企业的协作，现在他们研制出的样机已完成20余例动物实验，申报9项国家专利，可惜至今没有实现产业化。方祖祥说，“如果将自主研发的样机产业化，售价预计仅8000？10000元。希望能引起企业的兴趣，早日将其产业化，让它们进入我国公共场所、医院和家庭，为老百姓的生命安全造福”。

　　加强产业政策扶持力度

　　推动医疗器械行业的自主创新与发展，缺的还有更加具体的产业政策。陈亚珠说，医疗器械科技成果至少需要三五年的转化期，没有一两千万元的投入无法有产出。这需要相关部门以政策性资金等方式加以推动，帮助具有良好前景的企业走完全程。

　　复旦大学王威琪院士表示，政府采购的导向对促进本土医疗器械行业发展相当重要。随着新医改方案的实施，把替代进口的国产产品列入医保范围，对培育企业大有帮助。

　　一些专家表示，应该看到，国内多数医疗器械企业基本掌握了低端市场产品的相关技术，虽需进一步投入，但所需投入并不很大，且普及型医疗器械生产成本较低，产品性价比优势明显。因此，国内企业具备在竞争中胜出的可能性。在政府的支持下，国内企业在低端市场中有能力与国外大公司展开竞争。 医药网新闻