参松养心胶囊循证医学研究完美突破

　　近日，中华医学会心电生理和起搏分会发布了我国中医药领域的重大科研进展，以络病理论为指导研发的抗心律失常创新药物参松养心胶囊高级别循证医学研究？？大规模、前瞻性、多中心、随机、双盲与西药对照研究全面完成，其抗心律失常的药效作用肯定。

　　目前，西药治疗心律失常结果不能令人满意，多数抗心律失常西药有致心律失常、损害心功能以及心外脏器毒副作用，甚至增加心血管病死亡率，阵发性房颤缺乏长期有效药物，缓慢性心律失常尚无西药治疗。因此，研发安全有效的抗心律失常中药是医学领域非常重视的重大课题。这次高级别循证医学研究开展的研究表明，抗心律失常中药参松养心胶囊具有整合调节抗心律失常的特点，对心律失常发生、发展的多个环节具有改善或调节作用。中国医学科学院阜外心血管病医院浦介麟教授在此前的研究中还发现，参松养心胶囊具有调节多离子通道和非离子通道功能，阻滞心脏多离子通道作用类似胺碘酮，并能调节自主神经，改善窦房结功能、加强心肌电传导，改善供血，保护心功能。

　　这次由中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属朝阳医院、南京医科大学第一附属医院为组长单位、全国36家大型三甲医院开展的大规模、前瞻性、多中心、随机、双盲与西药对照的参松养心胶囊临床研究，从2006年8月开始至2008年8月结束，是我国医学界开展的中药抗心律失常最高级别循证医学研究，参与的医学专家达500多名，目的是对参松养心胶囊治疗室性早搏、缓慢性心律失常、阵发性房颤的疗效和安全性进行临床评价，为临床用药提供有力的证据。结果表明:参松养心胶囊治疗器质性室性早搏有效率为65.8%，与慢心律50.7%相比差异显著（P＜0.05），无论冠心病合并室性早搏还是高血压左室肥厚合并室性早搏均显示出良好的疗效；治疗非器质性室性早搏有效率为74.2%，显著优于安慰剂对照组（P＜0.001）；治疗阵发性房颤与普罗帕酮疗效相当；治疗窦缓、病窦、快慢综合征疗效确切，提高24小时平均心率7.15次/分，参松养心胶囊整合调节的优势表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用，尤其是对缓慢性心律失常的疗效，可以说是填补了药物治疗的空白，并且未发现心脏不良反应，表明长期用药安全。

　　参松养心胶囊获得高级别循证医学研究证据，为我国中成药临床研究起到了积极的示范作用，并向国内外医学界表明，中药接受主流医学科研方法评价，可以取得令人信服的疗效，证明中药对某一类疾病同样具有普遍治疗价值，这对促进中药现代化、国际化具有积极意义。

　　参松养心胶囊是以岭医药集团运用创新络病理论指导心血管病治疗自主研发的又一新药，为国家高新技术产品、国家重点新产品、曾获2007年中华中医药学会科学技术一等奖，每年服用的患者超过200万人。以岭医药集团是致力于中医药科技创新的现代医药企业，先后承担了国家973、863、国家自然科学基金等40多项国家及省部级科研课题，主导产品通心络胶囊曾荣获1项国家技术发明二等奖、2项国家科技进步二等奖。这次在国内第一次开展参松养心胶囊抗心律失常的循证医学研究，反映出他们对我国创新中药良好疗效的自信，标志着他们的新药研究进入了更深的层次，可以说，这是中医药发展史上的又一个里程碑。