我国药品不良反应监测能力进一步提升

　　2008年，国家药品不良反应监测中心及各省级药品不良反应监测中心深入开展药械不良反应/事件监测与评价工作，报告、评价、预警、应急能力得到进一步提高。今年，国家药品不良反应监测中心将启动药品再评价及淘汰工作，并进一步规范与完善药品不良反应预警与应急机制。这是记者从日前在杭州召开的全国药品不良反应监测中心主任工作会上获悉的。

　　据统计，2008年国家药品不良反应监测中心共收到“药品不良反应/事件报告表”653087份，比上年同期增长19.4％。每百万人口平均病例报告数量502份，比上年同期增长19.4％。新的、严重病例报告数量84959份，占同期报告总数的13.0％，其比例较上年同期增长34.7％。其中，重庆、陕西、四川、广西、内蒙古等地区病例报告数量增长迅速，与上年同期相比增长40%以上。2008年收到的可疑医疗器械不良事件报告也较前几年持续大幅增长，达40940份，是2007年报告数量的3.3倍，同比增长230.9%。其中，排在前5位的是人口计生委计生药具监测中心和湖南、河北、河南、山东省药品不良反应监测中心。2008年，有关部门还处理了透析机、术后防粘连剂、江西博雅球蛋白、完达山刺五加等药械突发、群发、应急事件。

　　2008年，国家药品不良反应监测中心进一步加强了药品品种综合评价工作，完成了头孢曲松、泽马可等20余个品种的系统评价工作，并提出了针对性的风险监管建议；对克林霉素等21个已通报品种的通报效果进行了后效评估；集中对2005~2007年国外信息涉及的“英夫利昔单抗”、“吗替麦考酚酯”等34个/类品种进行了综合分析评价，并提出了符合我国国情的监管建议；对壳聚糖类手术防粘连剂、经外周插入的中心静脉导管、一次性使用静脉输液针、外科手术缝合线等15个品种进行了综合评价。同时，各省级药品不良反应监测中心对个例病例报告、品种综合评价的能力都有显著提高。

　　2008年，国家药品不良反应监测中心共发布《药品不良反应信息通报》5期，编发《药物警戒快讯》13期，发布《医疗器械警戒快讯》18期，发布《医疗器械不良事件信息通报》1期。很多省级不良反应监测中心通过开通省中心网站、创办监测信息通讯等多种途径反馈监测与评价信息。

　　国家食品药品监管局药品安全监管司、医疗器械监管司、国家药品不良反应监测中心有关领导以及全国34个省级药品不良反应监测中心主任参加了会议。