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形成监管新思路 破解监管老难题

  今年初,广西一家药品生产企业生产的某批号药品经检验为不合格产品,食品药品监管部门依法对企业予以处罚。在办案过程中,执法人员不是一罚了之,而是对企业进行教育,帮助其增强质量管理意识,从而促进了企业健康发展。广西壮族自治区食品药品监管局自深入开展学习实践科学发展观活动以来,充分运用科学发展观的先进理念,形成了推进科学监管的新思路,通过创新监管机制和监管方式,破解监管难题,加快推进以改善民生为重点的食品药品监管工作,从而最大限度地保障了人民群众饮食用药安全。

  广西区局突出民生主题,形成了推进食品药品科学监管的新思路,即:监管重心从城市向农村转变,注重保障民生的社会效应;监管目标从数量向质量转变,推动质量安全与经济效益协调发展;监管力量从自身系统向全社会参与转变,提升公共行政管理与服务的效能;监管内容从单纯监管向公共行政服务转变,促进和谐监管;监管手段从传统方式向信息化转变,降低行政成本;监管方式从“亡羊补牢”向“未雨绸缪”转变,强化事前预防。

  通过学习实践活动,广西较好地解决了食品药品领域影响科学发展的问题。一是推进了食品药品安全责任体系建立。监管网络充分向农村延伸,自治区92%的乡镇(街道)建立了食品药品安全领导机构,农村协管员、信息员发展到20441人。食品药品安全责任书签订到100%的行政村。二是提高了食品安全水平。通过大力推行无公害农产品种植或养殖基地,推行食品安全信用体系建设,推进“万村千乡”市场工程,形成了良好的农村食品安全示范建设辐射效应。三是深化了农村药品“两网”建设。在加强农村药品质量监管的同时,引导和鼓励有实力的大型药品批发、零售连锁企业向农村延伸网点,实行药品统一配送,使广大农村群众获得了“安全、方便、廉价”的基本药物服务。同时,通过推进医疗机构“规范药房”、“合格药柜”创建活动,使自治区所有县以上医疗机构、80%以上的乡镇卫生院、60%以上的村卫生室药房达到“规范药房”或“合格药柜”要求。四是初步完善了药品安全长效机制。推行药械信用体系建设和分级管理,对群众举报有证据的和产品质量有问题的药品生产企业100%实施飞行检查,对基层涉药单位的检查覆盖率保持在80%以上,对所有申请变更、增加范围的药品批发企业全部进行GSP跟踪检查,从而有效地强化了药品生产、流通、使用过程的监管,提升了药品质量安全保障水平。

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