各地严查天瑞药业不合格香丹注射液

　　卫生部、国家食品药品监管局关于立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液的紧急通知下发后，各地食品药品监管部门立即对辖区内药品市场进行检查，清查相关药品，并密切关注药品不良反应情况，以确保患者用药安全。

　　浙江省食品药品监管局紧急启动了药品不良事件调查处理程序，责成天瑞药业立即控制、停止销售批号为080524的香丹注射液，并报告该批次药品生产、销售等相关信息。浙江省局和温州市局派出联合检查组到天瑞药业调查，封存了企业的相关库存产品，监督召回已销售的产品。经查，天瑞药业共生产批号为080524（规格10ml/支）的香丹注射液11521盒（5支/盒），销售10950盒，其中10179盒1支已得到控制，医疗机构已使用770盒4支。目前，浙江省局已对此事件立案调查。天瑞药业已对其小容量注射剂车间进行停产整顿，查找产生问题的原因。

　　广东省中山市和江门市核查到的天瑞药业不合格批次香丹注射液已被依法控制，其他地市未发现相关药品。中山市13名出现疑似不良反应的患者已于当天2个小时内消除症状。广东省食品药品监管部门未收到因使用该批号药品而出现的新的疑似药品不良反应病例报告。

　　河北省食品药品监管局通过全省药品实时监控系统，对全省药品批发企业香丹注射液的库存和流向进行了检查。查明全省未有天瑞药业不合格批次香丹注射液购进。对唐山市某企业从合法渠道购进的173盒天瑞药业其他批次的该药品，唐山市食品药品监管局已进行抽样，并送河北省药品检验所检验。

　　甘肃省食品药品监管局在全面清查天瑞药业不合格批次香丹注射液的同时，也在密切观察临床使用天瑞药业其他批次香丹注射液的用药反应，要求医疗机构一旦发现异常或不良事件，要立即停药并按规定及时上报药品不良反应。

　　新疆维吾尔自治区食品药品监管局按照自治区药品突发性群体不良事件应急处置办法启动了Ⅰ级响应，各地食品药品监管部门已按要求积极采取有效措施，停止销售、使用天瑞药业不合格批次香丹注射液。

　　内蒙古自治区乌海市食品药品监管局组织执法人员对辖区内涉药单位进行了全面检查，共检查涉药单位117家，辖区内尚未发现天瑞药业不合格批次香丹注射液。