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国家一类止血新药“苏灵”上市

  3月25日,由中国药学会主办、康辰医药股份有限公司协办的血凝酶类药物临床研究最新进展暨一类新药“苏灵”上市发布会在京举行。会上宣布,历时10年研发成功的我国首个蛇毒血凝酶类国家一类新药“苏灵”(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)正式上市,就此填补了我国长期以来止血类药物没有自主知识产权的空白。

  据介绍,“苏灵”是第一个从我国特有蛇种尖吻蝮蛇中提取的单一组分的血凝酶,其单一活性成分纯度高达99%。它也是我国止血类上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的血凝酶,共获得国内和国际5项发明专利。

  临床试验显示,“苏灵”能明显缩短手术切口止血时间,明显减少手术切口出血量和手术切口单位面积出血量,总有效率达95.4%。该药临床应用安全,用药后无过敏反应及其他不良反应发生。

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