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促进中药注射剂产业健康发展

  3月26日~27日,由中国医药报社主办的“中药注射剂安全与发展论坛”在京举办。江苏康缘药业股份有限公司等50多家中药注射剂生产企业在论坛上发表了“中药注射剂生产企业诚信宣言”。国家食品药品监管局有关领导及相关司室负责人参加了论坛。

  参加论坛的近50家中药注射剂生产企业在诚信宣言中郑重承诺:严格贯彻《药品管理法》等有关法律法规;严格控制药材质量;坚持质量第一,全面执行GMP;不断提高产品质量标准,提升生产工艺和质量控制水平,提高成品质量的一致性;严格规范药品的仓储、运输、销售等各个环节的管理;积极开展上市后临床应用跟踪;做好合理用药的宣传教育;完善企业诚信体系。企业将努力实践:诚信为本、敬业服务,打造诚信品牌医药企业,树立行业典范。

  论坛围绕中药注射剂安全性再评价工作方案解读,中药注射剂的研发与质量标准发展、质量控制现状、审评指导原则、临床应用中存在的问题及对策,生产企业如何确保质量安全,中药注射剂生产企业风险管理等主题进行,与会代表就中药注射剂再评价工作方案和现阶段中药注射剂面临的主要问题等进行了热烈探讨。

  此次论坛由江苏康缘药业股份有限公司协办。

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