雪域高原翻开公众健康新篇章

　　今年是西藏民主改革50周年，3月28日是我国第一个“西藏百万农奴解放纪念日”。50年来，西藏人民的生活发生了翻天覆地的变化，群众的饮食用药安全也得到了更为有效的保障。本期特刊发西藏自治区加强食品药品监管工作的报道，回顾西藏食品药品监管事业的发展历程，展示西藏自治区食品药品监管部门为保障西藏各族群众饮食用药安全，促进西藏食品药品产业发展做出的成绩，以推进西藏自治区食品药品监管事业更好地发展。

　　西藏民主改革50年来，在党中央、国务院的亲切关怀下，在西藏自治区党委、政府的正确领导下，以及国家食品药品监管局和兄弟省市的大力支持下，西藏的食品药品监管事业经历了从无到有的发展历程，为保障西藏各族群众饮食用药安全，促进西藏食品药品产业发展做出了积极贡献。

　　封建农奴制下的西藏，官办藏医机构极少，满足不了广大农牧民的用药需求，传染病、地方病严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全，一些“救命药”严重匮乏。民主改革后，药品监管事业得到了党中央的高度重视。2000年4月，西藏自治区药品监管局成立。随后，全区7个地（市）、6个县相继成立了药品监管机构，逐步形成了区以下垂直管理的药品监管框架。2004年，西藏自治区食品药品监管局挂牌成立，增加了食品综合监督职能，西藏食品药品监管事业开始谱写新的篇章。经过几年的努力，截至2008年底，全区通过GSP认证的药品经营企业共331家，通过GMP认证的药品生产企业共18家，注册执业药师达到115人，平均每千人拥有医药人员比过去增加约2.41人。

　　为保证公众用药安全，多年来，西藏区局在加强药品日常监管的同时，开展了多次药品市场专项整治，药品市场秩序逐年好转。据统计，2000年至2008年上半年，全区系统共查处假劣药械货值2761.9万余元，查处案件686起，移送司法机关51起，取缔无证药品经营户61家。共受理药械广告1096份，审批892份，驳回155份，移交工商部门查处的违法广告57份。共向国家药品不良反应监测中心上报药品不良反应报表236份、药物滥用监测报表698份、医疗器械不良事件报表15份。截至2007年底，药品监管部门对县以上的监督检查覆盖面达到100%，对乡镇的监督检查覆盖面达到75%以上。在加强农牧区药品市场监管的同时，西藏区局开展了农牧区药品“两网”建设，建立了覆盖县以及部分乡（镇）的药品监督和供应网络。该局还充分利用县、乡（镇）、村卫生资源优势，规范药房管理，并将符合要求的县、乡、村医疗机构药房纳入药品供应网络，同时建立了116个县以下药品零售供应网点，方便了农牧民群众购药。

　　为切实加强食品安全监管，西藏自治区各级食品药品监管部门认真履行职责，积极牵头组织质监、工商、卫生等有关部门深入开展食品安全监管工作。全区各地（市）、73个县以及所有乡（镇）都建立了食品安全协调机构，基本形成了“各级政府负总责，部门指导协调，各方联合行动”的食品安全监管格局。西藏区局还牵头开展了食品安全专项整治，建立了食品安全应急保障体系；初步建立了运转正常的协调机制，加强了各部门之间的协调配合；加强了食品检验检测和综合监督能力建设；深入开展了食品安全调查与综合评价工作；积极推动食品安全信用体系建设试点和食品安全示范县建设；加强食品安全宣传，增强了群众的依法维权意识，确保了人民群众饮食安全。

　　为弘扬藏医药学这一传统医药文化，西藏区局大力推进了藏药质量标准化建设。该局本着继承发展、依法科学、实用可行的基本原则，组织多名藏药专家，完成了《藏药材炮制规范》的起草工作，并于近日颁布实施，为进一步规范藏药生产行为和促进藏药研究开发提供了技术依据。为满足藏药生产需求，该局批准了55个地方药材标准。此外，该局积极推进药物临床试验机构建设。今年8月份，西藏自治区藏医院获得了国家药物临床试验机构资格认定证书，填补了全区没有藏药临床试验机构的空白，为从源头保证药品安全奠定了基础。与此同时，西藏区局积极开展了藏医医疗机构制剂审批工作。针对藏医医疗机构反映的问题和审评中遇到的困难，按照有关法律法规，在保证质量的前提下，改进了审评方法，加快了审评进度。对12家藏医医疗机构申请的1000多个不含毒性药材的制剂批准文号的申报资料进行了审查，对8家单位申报的516个不含毒性药材的藏医医疗机构制剂核发了批准文号，并已着手启动含毒性药材制剂的审批工作，使传统藏医药得到了有效保护、继承和发展。