风投撤离,CRO减量 |
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风险投资是处于早期阶段的生物制药公司的命脉。新成立和拥有临床前候选药物的公司需要借助风险投资,使项目通过概念验证阶段(POC)。在一般情况下,只有产品能成功通过临床Ⅱa期(主要评估安全性和有效性的探索性试验),公司才有可能得以签订产品转让协议或被其他生物制药公司收购。
金融危机使得风险投资越来越难以获得,而2009年这种情况将会更加糟糕,风险投资者还在继续收紧钱袋。同时,这些风险投资者极不情愿接受新的投资者进入他们已经投资的公司,因为目前这些处于早期阶段的公司价格较低,新投资者的加入将大大稀释他们的利润。
其实,相对于其他行业而言,生物制药业的状况要稍好一些。据美国风险投资协会(NVCA)2008年12月初在其会员中开展的一项调查显示,92%的风险投资者认为,与2008年相比,2009年风险投资总额会进一步减少。但是,58%的风险投资者认为,与2008年相比,生物技术领域的风险投资总额将上升或持平,亦有42%认为生物技术领域的风险投资会减少。
据NVCA的调研,风险投资者将面临融资和清算投资的问题。2009年,绝大部分机构投资者将减少向风险投资进行投入的承诺,由此,一些固定的合作伙伴将可能不能兑现承诺。72%的受访者认为,2009年IPO市场将继续保持关闭,87%的受访者认为交易额将下降。大多数风险投资者认为,在未来的10年内,风险投资获得的回报将会降低。
CRO合同量减少
风险投资的衰退将给那些专注于临床前和Ⅰ期临床研究的CRO公司带来伤害,这些CRO公司主要提供包括毒性试验、过程设计和小规模制造方面的服务。尤其是对于那些中小型CRO公司来说,由于客户是主要依赖于风险投资的公司,即便是提供早期研发服务的领先者,也能感受到风险投资撤离带来的刺骨寒意。
科文斯公司(Covance)发布的2008年第四季度报告显示,该公司毒性和临床药学研究的收入低于预期。科文斯认为,有两个原因导致季报欠佳。一是来自小型生物制药公司的新项目数量呈下降趋势。小型生物制药公司的项目通常都是一过性的项目,因此,CRO公司通常依赖新项目来取代已经完成的项目。由于投资减少,新项目并没有如期到来。
科文斯公司表示,来自大型制药公司战略合作伙伴被延迟的项目,其中还包括许多已经签订专门合作协议的项目。科文斯公司的专家认为,2009年新签订的合作协议会少于往年。
小公司失去机会
尽管短期来看还存在着不确定性,但从长远看,科文斯和龙沙(Lonza)等大型CRO和CMO公司的状况还算比较好,因为其核心客户正在加大外包工作的力度。例如,2008年,礼来将其所有的毒性试验全部外包给了科文斯。
大型制药公司多数已经建立了全球化的采购网络,推行外包战略,通过流程化的进程来降低成本,减少必须取得资格、核查和管理的外包供应商数量。5年下来,与大型制药公司合作的CRO公司数量减少了80%,而大型CRO和CMO将被作为大型制药公司的首选研发供应商。
但是,对那些中小型CRO和CMO公司来说,情况就不太乐观了。一方面,大型制药公司正对研发供应商进行整合;另一方面,处于早期研发的公司融资困难,中小型研发供应商的市场急剧萎缩。
然而,仍有许多新的CRO公司最近开始进入市场。这些公司将大型制药企业研发外包比例增加,以及早期项目无人问津当成难得的行业进入机会。但是,由于这些公司的业务运作和市场经验有限,缺乏自己的品牌,并且未曾与大型制药公司建立长期协作关系,又缺乏资金,因而,这些公司在未来将被无情地淘汰出局。
可以预见的是,全球金融危机已经改变了风险投资者的风险观念,破坏了他们曾经拥有的信心。大多数机构投资者都表示,打算减少在风险投资上的投入。此外,风险投资者要想获得惹人注目的投资回报,将面临很大的困难。
可以预见的还有,CRO行业的机会将少于以往,而在此过程中,这个行业的集中度将会加大,未来会更健康。
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