狙击甲型H1N1流感特别策划药品应急工作正式启动

    国产达菲正加速生产，疫苗生产线可随时开动，第一代检测试剂已交各省备用

    随着世界卫生组织指出各国应立即启动大流感应急计划、同时发出全球制药业提高抗流感药物产量的呼吁之后，中国制药业应急生产和储备抗流感药物的工作已在有序进行。

    记者从国内多个抗流感药物生产储备企业、诊断试剂研发公司以及流感疫苗生产企业获悉，目前已在国内批准上市的抗流感药物奥尔菲（即达菲）正在加速生产和储备；多个基因公司正在依据美国公布的甲型H1N1流感病毒序列，开发基于核酸检测技术的更加有效的检测试剂；另外，以中国生物技术集团公司为主的国内流感疫苗生产企业已经启动了应急响应，随时待命扩产相关疫苗。

    药物储备正常进行

    “我们第一储备的肯定是达菲。”国药控股高级顾问干荣富如是说。

    干荣富告诉记者，国药控股4月29日已经开了专门的会议，对抗甲型H1N1流感病毒药物和相关物资的储备工作进行了布置。目前，除了达菲外，口罩、防护服、酒精棉以及其他抗病毒药物也在加快进行储备。鉴于中药在当年SARS和禽流感疫情中所发挥的作用，国药控股也将部分中药饮片、中成药纳入了储备范围。

    干荣富认为，从目前的情况来看，甲型H1N1流感将比禽流感容易控制，因为达菲对它有效。当前比较关键的一个问题是，2005年罗氏授权上海医药集团生产达菲以后，2006年未有大的流感暴发，达菲的市场销售情况不是很好。为此，上海医药集团的达菲流水线一直未全线投产。值得庆幸的是，如今该生产线已经在全面恢复生产之中，“有生产批件在，只要全线投产，应对国内需求肯定没问题。”干荣富如是告诉记者。

    事实上，早在4月27日，国药控股母公司中国医药集团已经就医药用品储备工作下发了紧急通知，要求各下属承储单位落实24小时医药储备应急值班制度，全面核查各单位相关品种的库存，并对重点品种库存进行封存。

    据了解，承担着中央医药储备任务的中国医药集团目前正在按照工信部统一部署，调拨达菲等医药物资，同时，该集团还对防治甲型H1N1流感的医疗器械、消杀用品、中药饮片和中成药进行了市场调研，医药物资中央医药储备应急工作已经部署到位，相关医药物资的货源落实和采购工作也已经开始。

    疫苗研制待命

    依照以往应对流感流行的经验，疫苗通常是最有价值的防治药物之一。记者从世界卫生组织官方网站获悉，其已经在联系流感疫苗生产企业准备着手进行甲型H1N1流感疫苗的研制。

    世界卫生组织指出，从最初识别出大流行的流感毒株到第一剂疫苗上市，通常需要5至6个月。在商家生产疫苗的同时，各国卫生监管部门也会同步启动审批程序。在确保疫苗质量和安全性的情况下，各国监管部门将会快速审批疫苗。疫苗研制成功后，估计全球每年至少可生产10亿至20亿剂这样的疫苗。

    在获得“快速审批”许可之后，中国的疫苗生产企业是否已经做好了相关准备？

    “如果国家有这方面的需求，需要我们做，我们能很快生产。以季节性流感疫苗方面为例，我们集团下面有四个疫苗企业在生产。”5月4日，中国生物技术集团公司生产部负责人针对上述问题说。

    该负责人表示，目前国内生产的流感疫苗其毒株来源主要由世界卫生组织分发。世界卫生组织往年通常的做法是，就亚洲最有可能暴发的大流感，通知其成员加强生产相应的疫苗。为应对此次甲型H1N1流感，集团公司已经紧急启动应急响应，要求所属流感疫苗生产企业利用现有生产设施设备做好扩大流感疫苗生产能力的准备工作，以备国家应急需求时迅速转入相应疫苗的生产。

    另据了解，除了中国生物技术集团公司之外，北京科兴生物等获得大流行流感疫苗注册批件的厂家也已紧急成立了专项小组，启动了疫苗生产的准备工作。

    检测试剂运至各省

    记者同时从广东等省的疾病预防控制中心获悉，在美国CDC（疾病预防控制中心）公布甲型H1N1流感病毒序列后，中国CDC和中国医学科学院已经研制出第一代人甲型H1N1病毒核酸检测试剂，目前该试剂已经运至各省备用。

    与此同时，中国科学院武汉病毒所在分析检测和快速诊断等方面的研究工作正在加快进行。另外，国内一些基因公司在拿到上述病毒系列后，也在自主进行新一代甲型H1N1流感病毒检测试剂的开发。

    “我们已经从美国拿到了病毒序列，正在做新型流感的诊断试剂的研发。事实上，我们曾在禽流感和手足口病病毒检测试剂盒研发方面获得过成功，在这方面的技术已经比较成熟。开发检测试剂盒，关键是要拿到这个序列。我们公司预计研发出相应检测试剂的时间不会超过半个月。”深圳太太基因工程公司总经理张经纬表示。