甲流病毒检测试剂盒验证成功 但尚难广泛应用

　　昨日，好消息与坏消息同时袭向了市场。内地首例甲型H1N1流感在四川确诊的消息颁布同时，中山大学达安基因股份有限公司(简称“达安基因”，002030)昨日发布公告称，甲型H1N1流感病毒检测试剂盒在香港验证成功。
　　临床应用存不确定性
　　达安基因的公告称，2009年5月8日，达安基因与下属子公司联合研制出的新发人甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒，在香港大学微生物学系实验室，使用来源于香港发现的首例甲型H1N1流感病例临床样本和病毒分离培养物样本，成功获得验证。该实验室验证结果表明，上述两种试剂盒具有良好的特异性和灵敏性。
　　不过，公告同时披露，上述试剂盒目前仅数十盒供科研使用，鉴于临床使用的体外诊断试剂必须通过国家食品药品监督管理局的验证、考核和批准注册，所以在临床领域的广泛应用，存在很大不确定性。
　　此前，中国疾病预防控制中心和中国医学科学院以及农业部组织的专家，已成功研制出甲型H1N1病毒的快速检测试剂盒，可在五小时内完成检测。
　　短期尚难广泛应用。
　　对此，国元证券昨日发布研究报告指出，内地首例甲型H1N1流感病例及诊断试剂盒研制成功，会对达安基因业绩和股价都产生实质性刺激，将给予其短期高估值。
　　国元证券预计达安基因2009年的EPS(每股受益)为0.27元，对应目前的股价，估值虽然有些偏高，但达安基因作为研发实力突出的行业龙头企业，科研水平一直表现突出。
　　国元证券给予达安基因“谨慎推荐”(预计未来6个月内，股价涨跌幅优于上证指数5%？20%”之间)的投资评级。
　　同时，国信证券昨日也发布报告，给予达安基因“推荐”评级，预计其2009-2010年EPS为0.26元、0.37元。
　　国信证券称，作为诊断试剂龙头企业之一，达安基因研发实力在国内比较领先，也具有较强的应急研发综合实力。从常态研发看，2008年达安基因在宫颈癌、乙肝等领域共获得15个核酸试剂和免疫试剂的新产品；从应急研发看，达安基因之前是国内率先研发出EV71(手足口病)诊断试剂并是目前唯一获得受理证的企业，也是目前已知的被报道的最先研发出获权威机构验证的甲型H1N1流感病毒核酸诊断试剂的内地企业。
　　国信证券指出，诊断试剂短期内尚不能在临床领域广泛应用，未来的使用也要跟随疫情的发生而波动，能够在多大程度上给达安基因带来实际业绩的贡献尚存在不确定性。医药网新闻