当心误入药品“共犯”雷池

　　5月26日，最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（下称《解释》），并于5月27日起施行。《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题，是依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪，保障人民群众生命健康安全的又一重要举措。

　　事实上，《刑法》第一百四十一条中有规定，“生产、销售假药，足以严重危害人体健康的”构成生产、销售假药罪。所谓“足以严重危害人体健康”，并非以实际发生的人体健康危害为必要条件，关键在于具有对人体健康造成严重危害的潜在危险性和可能性。司法实践中对“足以严重危害人体健康”的范围认定，无疑决定了那些生产、销售假药的行为将纳入《刑法》调节范畴，构成犯罪。

　　此次出台的《解释》第一条就明确了属于“足以严重危害人体健康”的不同情形，相比2001年“两高”《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》有很大调整。比如将2001年的解释中“含有超标准的有毒有害物质”修改为“依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的”，增加了不应含有而含有有害物质的情形；“足以严重危害人体健康”认定中变化最大的是新增加了四种情形，包括“属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的”和“属于注射剂药品、急救药品的”的高风险性产品；亦包括针对易于造成伤害群体（即以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的）；另外，还增加了“没有或伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的”的情形。

　　《解释》进一步明确“足以严重危害人体健康”的认定标准，将使生产、销售假药罪的认定变得更具可操性，同时扩大了生产、销售假药罪的适用范围。《解释》还规定了为生产、销售假药、劣药的犯罪分子提供帮助或方便条件的行为，以共犯论处。笔者以为，该条款应引起广大医药界人士的高度关注。

　　其中，《解释》第五条规定“知道或应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处”，包括提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件，提供生产技术、生产和经营场地、设备，提供原料、辅料、包装材料等。要知道，生产、销售假药、劣药通常需要多方面的条件和便利措施才能实现，《解释》明确构成共犯的情形，无疑增加了犯罪分子生产、销售假药、劣药的难度，从多方面防止犯罪的发生并降低社会危害性。另一方面，该条款也要求药企及其他有关人员提高警惕，不为不法分子提供帮助和便利。

　　从规定中亦可看出，“知道或应该知道他人生产、销售假药、劣药”是构成共犯的主观前提。相信药企不会明知他人生产、销售假药、劣药而为其提供帮助和便利条件，但重点在于提高警惕，特别是在对外合作中要尽到应有的注意义务，防止“应该知道”他人生产、销售假药、劣药而为其提供帮助和便利条件的情形发生。为谨慎起见，药企在对外合作中应弄清对方行为是否符合《药品管理法》及有关法律法规规定，以免误入雷池。