福建取消71家医疗器械经营企业资格 |
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今年以来,福建省食品药品监管局对《医疗器械经营企业许可证》有效期届满申请换证的企业实行退市机制,目前已注销71家企业的《医疗器械经营企业许可证》。
从2008年开始,福建省局就对医疗器械经营企业试行退市机制,当年注销118家经营企业的许可证。今年初,福建省局对医疗器械生产经营企业的日常监督工作又做出调整,明确以产品来确定重点监管对象。对国家重点监管企业、省级重点监管企业及其品种也进行了修订,目前已确定国家级重点监管企业8家、品种30个;确定省重点监管企业15家、品种40个。医疗卫生材料及辅料类、口腔义齿类、体外诊断试剂类也是今年的重点监管内容。
据悉,今年以来福建省局已检查医疗器械生产企业86家次,检查法人经营企业1499家次,其中重点经营企业547家次。

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