国内首批甲流疫苗半月后出产

　　国内多家企业本月先后获得甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，并正式投产。第一批疫苗大约半个月之后就可以生产出来，但还要经过临床实验，疫苗才能真正用于普通人群。

    目前，疫苗的生产正处于病毒灭活阶段，接下来还要经过纯化、配制、分包装等步骤，大概再有半个月左右，第一批疫苗就可以生产出来。但是，疫苗生产出来之后，并不能立刻用于人体注射。

　　华兰生物工程股份有限公司副总经理 潘若文：甲型H1N1流感疫苗生产出来以后，还不能马上用于人体，还要进行一系列的临床前的实验研究，所有实验一共有十三项，要十四天的时间，这些时间一点儿都不能缩短。

　　为确保疫苗的安全有效，国家食品药品监管局正在与第一家递交临床实验方案的疫苗生产企业共同确定最终方案。志愿者筛选将按照自愿报名、知情同意、遵从入选的原则进行。

　　国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛：甲型H1N1流感是一种新型病毒，疫苗缺乏人群大规模使用的安全性和有效性数据，因此对于疫苗合适的免疫剂量、免疫程序等，企业都要经过临床实验研究。

　　国家食品药品监管局将全程介入甲型H1N1流感疫苗生产的各个关键环节。