药品购销活动票据管理作出严格规定

　　自《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(下称《两高司法解释》)5月27日起正式施行后，国家食品药品监督管理局(SFDA)紧接着于6月2日发布了《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(下称《通知》)。

　　首提“共犯论处”

　　依照《通知》，自6月2日起，各级药监部门将结合2009年《药品经营许可证》换证和GSP认证工作，对企业药品购销中票据管理进行检查。

　　《通知》要求，药品生产、批发企业销售药品必须开具“增值税专用发票”或者“增值税普通发票”(以下统称税票)，税票上应列明所购进药品的详细内容，加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码;所销售药品还应附销售出库单，税票(包括清单)与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。

　　药品批发企业购进药品，应主动向供货方索要税票。到货验收时，应依据税票所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、账、货相符。药品零售企业购进药品必须验明税票、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量，核对一致后方可作为合格药品入库或上架销售。

　　此外，《通知》还指出，对知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供发票的，应按照《两高司法解释》有关规定，移交司法部门依法处理。

　　“《两高司法解释》已经明确指出适用范围，如后果‘足以严重危害人体健康’的，提供票据也将视为共同犯罪。原本《药品管理法》里对非法提供发票等违法行为的查处仅作单独处理，没有作共犯处理，即当作两个主体在处理，而没有作为一个案子一并处理。现在如果按照共犯查处，处理就很重了。因为根据共同犯罪‘部分行为，全部责任’的原则，一人既遂全体既遂。”宋民宪说。

　　剑指暗中交易

　　SFDA培训中心客座专家、上海匹特欧企业管理有限公司总经理李从选告诉记者：“药品领域的假冒伪劣现象，可能基本上都是不要票据、私下暗中交易形成的。”虽然《两高司法解释》适用范围主要针对构成犯罪的行为，但《通知》深入实施，亦将压缩“倒票”、“底价代理”和“挂靠经营”等暗中交易现象的生存空间。

　　原来安徽、河北等不少地方的一些民营医药公司，其下游的客户基本上都是现款交易。现款交易通常不需要开具税票，这就滋生出了‘倒票’，即医药公司多出来的税票就可以卖给一些做医院的个体代理商，这实际上是不规范的。

　　正规的商业公司，不管对方要不要发票，都必须开具发票。如果是私下交易，营业额就不反映在税上，就等于是逃税了。另外，这个产品不经过正规的GSP，不进账的话，来源和去处都很难查，由于不是从正规渠道购入的、不是由正规代理商代理的，质量通常也很难保证。

　　票据监管的进一步强化，对底价代理肯定也会有影响。他打了个比方，如依照原先的底价代理，一些无良的个体代理商以2元的底价从生产厂家拿货，通过商业公司高开就有可能提到20元，但现在国家规定出厂价顺价且加强票据监管，如果厂里开出2元的底价给代理商，即便顺价100%，也不可能高到20元钱。这对做处方药的医药代表来说将是很致命的问题。

　　此外，原本医药自然人是挂靠性质的，如果管得很严格，挂靠就必须要纳税，空间就不是那么大了。未来医药自然人只能跟商业公司合作了，只能通过工业高开，工业高开了，税是必须要上的，从理论上说工业的利润空间也会受到一定影响。

　　力促秩序正常化

　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，底价代理制度本身没有毛病，有毛病的是偷税漏税的环节，底价代理并不都是偷税漏税的，谁偷的谁就有责任。“哪一个环节不入账、偷漏税的，该怎么查处就怎么查处。”于明德说。

　　“实际上，这个《通知》是进一步重申要规范票据管理，其实我们国家以前就有这方面的规定。票据乱开，欺骗国家、消费者，也不利于劣药和发生不良反应药物的追溯和召回。规范票据就行业来说，对规范工业和商业企业，对国家医药经济秩序的正常化是很有用的。不过，由于票据的检查权不在药监部门，药监部门没有这个能力和职权去进行医药商业票据真伪鉴定和检查，因此在执法时应该加强与相关税务检查部门的合作。”于明德说。

　　药品购销活动的票据管理，必须做到民主法制公平正义，要有这么一个环境让企业做“好人”。除了制度建设、法制建设，还需要在执行过程中注意效果。没有依法经营的是否一定受到严惩，依法经营的又是否获益，公平正义的环境十分重要。

　　此外，药品管理应该由刑法、行政法、商法等一系列法律来规范，此次《两高司法解释》中对共犯的查处范围比《药品管理法》中的要宽，因此，《药品管理法》作为行政法应该对接司法解释，有必要将一些未列入调整的范围纳入进来。