美国医疗器械市场稳健发展

　　美国国会正致力于医疗体制改革的立法，众议院已表决通过了医疗器械体系改革法案，但参议院至今对新版本的医改法案尚未投票。因此，改革最终会对整个医疗器械产业产生什么影响仍有较大的不确定性。

    　目前，改革的关键议题主要围绕覆盖范围、公共偿付水平和医疗器械产业竞争环境几方面开展。就覆盖范围而言，如果能实现扩大覆盖范围的目标，对产业发展而言将是一个积极因素，但Fitch同时提出，为控制卫生总支出，在覆盖范围扩大的同时，公共卫生偿付水平下降将不可避免，从而导致企业利润水平下降。

   　 2010年，医疗器械产业将保持较稳定发展态势。稳增的销售额和利润水平是企业获得充足现金流的保障，以此可以保证资金运作、回购股份及开展并购。但是，2010年，业界也同时面临着法规环境不确定性和商业周期变化带来的挑战。

    　药物支架子行业市场将保持平稳，但由于销售价格下滑，销售额增长率将保持在个位数水平。受到产品的推陈出新及医院议价的影响，药物支架的整体价格会呈下降趋势。在医疗器械新产品上市之前，药物支架市场格局将会维持现状，根据Fitch预测，雅培公司的XienceDES、BD公司的PromusDES在美国、欧洲和日本市场上的占比将有望提高。

    　心律调节产品子行业医疗器械市场销售额增长率预计能达到5%。目前，在轻度心衰症状患者中使用MADIT-CRT已进入临床研究阶段，如果获得FDA批准，对促进该类产品的销售将是一个极大利好。但是，心律调节管理产品要得到医生的接受是一个渐进的过程，波士顿科技公司(BSX)在轻度心衰症状患者中开展的临床研究使其将会是首个获益者，未来美敦力(MDT)和圣犹达公司(STJ)也将获益。