扬州市召开医疗器械监管工作会议

　　近日，扬州市食品药品监管局召开医疗器械监管工作会议：总结2009年医疗器械监管工作情况，部署2010年监管工作任务。这次会议共有180多人参加，其中有：各县（市、区）食品药品监管局分管局长、药品综合监管科科长，扬州市医疗器械生产企业法定代表人、三类企业管理者代表和质量负责人。

　　回顾扬州市2009年医疗器械监管工作情况
                                       
　　会议上指出，2009年扬州市各单位、各处室坚持“抓基础、管长远，抓重点、求突破”的工作思路，紧密协作，狠抓落实，较好完成了各项监管目标任务。一是诚信体系建设不断引向深入，企业诚信意识不断增强。二是扎实开展专项整治，企业质控水平不断提升。三是切实落实服务发展措施，行业经济发展势头良好。

　　部署扬州市2010年监管工作任务

　　这次会议上要求，各企业要坚定发展信心，抢抓发展机遇，以实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（GMP）为契机，全面提升产品质量管理水平，抢占质量制高点，赢得竞争新优势：

　　1.加强人才培养和岗位培训，形成和完善引进人才、留住人才、培养人才的良好环境，建立一支精通技术、善于管理的团队；

　　2.组织各级管理人员深入学习GMP要求，吃透有关实施细则的内涵，严格对照、查摆不足，抓紧时间改善硬软件条件，完善质量管理体系；

　　3.找准医疗器械市场定位，更新经营理念，在优化产品结构的同时寻求产品升级和临床适用新品研发的途径，以技术创新和品牌建设推动企业的长远发展。

　　另外，会议还强调：各县（市、区）食品药品监管局要进一步强化属地监管职责，努力提高科学监管水平：

　　1.加强源头监管，结合辖区企业实际，制定监管工作方案，明确重点，落实责任，注重实效，积极探索建立长效监管机制；

　　2.继续保持打假制劣高压态势，扎实推进专项整治，严肃查处违法违规行为；

　　3.立足监管做好服务，促进医疗器械产业加快发展；

　　4.建立和完善信息化工作平台，不断提升监管效率；

　　5.加强监管能力和党风廉政建设。