浙江省营造医疗器械生产良好信用环境 |
连续三年来,浙江省食品药品监管局对医疗器械生产企业进行质量信用评定,强化了医疗器械生产企业的第一责任人意识,在全省营造了“诚信受益、失信受损”的良好信用环境。
根据2009年度企业日常监管情况,浙江省局对498家省内第二、三类医疗器械生产企业进行了质量信用等级评定,136家企业被评定为诚信等级,323家企业被评定为守信等级,33家企业被评定为警示等级,6家企业被评定为失信等级。
2009年,诚信企业数量较上年度增长2.3%,警示和失信企业数量同比下降3.2%。参与评定的71家重点监管企业中,诚信企业数量较上年增加4家,守信企业较上年增加5家,警示和失信企业较上年减少3家。
浙江省局通过开展质量信用等级评定工作,加大了对低信用等级企业的监管,提高了监管的针对性。去年,该局将上年度评定为警示或失信等级的51家企业全部纳入了年度日常监管工作重点,注重问题企业薄弱环节的有效整改,取得了明显成效。
在对警示或失信企业加大监管力度的同时,各级药品监管部门也对诚信等级较高的企业在审查审批时主动提速,检查核查时优先安排,营造了“诚信受益”的信用环境,全省医疗器械生产企业的质量信用总体水平逐年好转。
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