嘉兴市药监部宣布医疗器械市场调查情况

　　今年的央视“3.15”晚会曝光了“神奇理疗床”背后不为人知的秘密。嘉兴媒体对“天价理疗床”的“亲情营销”现象屡有报道，目前嘉兴的医疗器械市场情况如何？

　　3月17日到4月9日，嘉兴市各级药监部门对五县（市）两区的医疗器械市场展开了专项检查整治，并于昨天向媒体通报了相关情况。

　　据了解，嘉兴目前有17家免费体验式康复医疗器械经营企业，其中5家已经停业，共有11家企业接受了前期检查。昨天，这11家企业的负责人到会并作出了诚信经营的承诺。

　　在此次专项检查中，最受检查人员关注的是企业对产品疗效有无夸大，购销、随访、索证资料是否齐全，是否符合经营条件。

　　市食品药品监管局医疗器械处有关负责人表示，他们在检查中未发现严重违法违规情况，但也发现了一些问题，如部分商家夸大宣传医疗器械的疗效，在墙上张贴以体验者口吻讲述的产品疗效的广告，工作人员缺乏培训，仓库管理不到位，台账不够齐全……对于不符合规定的企业，执法人员当场发出了整改通知书。

　　市食品药品监管局医疗器械处处长王爱萍介绍，有关法规并未对康复式医疗器械经营企业提出免费体验销售的要求，免费体验是商家的营销模式，但产品的功能宣传应以产品说明书为准。

　　另外，从通报会上了解到，有关部门对企业违规营销的鉴定有一定的难度，主要体现在以下几个方面：经营许可时规定企业的技术人员必须持中专以上学历、专业对口或具备相关职称、经过系统培训，但在日常工作中到岗却有随意性；除非录音，检查人员很难对销售人员的口头虚假宣传取证；售后服务不规范也给监管带来一定的麻烦。

　　最后，嘉兴市药监部门提醒，消费者在购买免费体验式康复医疗器械产品时，要留意商家是否具备经营许可证，所销售产品是否具有产品注册证，了解产品功效要以说明书为准。一旦发现不实宣传、产品质量问题等，都可以拨打12345市长电话或向药监部门举报、投诉。