20亿抗肿瘤药!信立泰刚获批 齐鲁也来了 |
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医药网6月7日讯 6月3日,国度药监局官网显示,齐鲁制药(海南)的甲磺酸伊马替尼片以仿造4类报产获批,视同过评,成为国产第4家。不久前,深圳信立泰药业的甲磺酸伊马替尼片也因此仿造4类报产获批。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端伊马替尼片剂共计贩卖额超过20亿元,此中,诺华的市场份额最年夜。
2021年06月03日药品同意证实文件待领守信息宣布
材料显示,甲磺酸伊马替尼是诺华研发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶克制剂,用于医治慢性粒细胞白血病(CML)、胃肠道间质瘤(GIST)及其他恶性肿瘤。
中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端伊马替尼片剂贩卖环境
起源:米内网数据库
米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端伊马替尼片剂共计贩卖额超过20亿元,此中,诺华的市场份额最年夜。
起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在此之前,甲磺酸伊马替尼片临盆厂家有4家,石药集团欧意药业、江苏豪森药业、深圳信立泰药业3家国际药企均以过评,此中,石药集团欧意药业和江苏豪森药业以弥补申请获批,深圳信立泰药业因此仿造4类获批,视同过评。这次,齐鲁制药(海南)也因此仿造4类获批,视同过评,成为国产第4家。今朝,该产物还有重庆药友制药、浙江尖峰药业等5家以仿造4类提交上市申请在审评审批中。
起源:国度药监局官网、米内网数据库
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